UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
直立座位姿勢の習熟度とストレス緩和の関係

英語
Association of proficiency in upright sitting posture and stress relief

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
直立座位姿勢の習熟度とストレス緩和の関係

英語
Association of proficiency in upright sitting posture and stress relief

科学的試験名/Scientific Title

日本語
直立座位姿勢の習熟度とストレス緩和の関係

英語
Association of proficiency in upright sitting posture and stress relief

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
異なる座位姿勢とストレスの関係

英語
Association of different sitting postures and stress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大学生

英語
University students

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
直立座位姿勢の熟練度がストレス反応に及ぼす影響の検討

英語
To examine the effect of proficiency in upright sitting posture on stress responses

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液コルチゾール

英語
salivary cortisol

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
クロモグラニンA
自律神経活動（心拍数、LnLF、LnHF）
気分状態

英語
Chromogranin A
Autonomic nervous system activity (heart rate, LnLF,LnHF)
Mood states

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
直立座位姿勢を保持するためのトレーニング

英語
Training to maintain an upright sitting posture

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢:18歳～25歳までの早稲田大学の学生
健康状態:一般的に健康で、慢性的な健康問題や重篤な疾病、筋骨格系の疾患がないこと。
姿勢に関する興味:自身の姿勢に関心があり、改善する意欲があること。
参加意思:研究の目的、方法、リスク、利益について十分な説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
リマインドの受け取り:研究期間中にSNSを通して送られるリマインドメッセージを受け取ること。

英語
Age: Waseda University students aged between 18 and 25 years old
Health: Generally healthy, with no chronic health problems, serious illnesses or musculoskeletal disorders
Posture interest: Interested in their own posture and motivated to improve it
Participation intention: Able to provide written informed consent after being fully explained the purpose, methods, risks and benefits of the study
Receiving reminders: Receiving reminder messages sent via social networking services during the research period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重大な健康問題:心臓病、呼吸器疾患、神経系疾患、筋骨格系の重篤な障害などの既往歴がある場合。
現在治療中の急性または慢性の疾患がある場合。
過去の外傷や手術:過去6ヶ月以内に背中や腰、首に関連する重大な外傷や手術を受けた場合。
妊娠:現在妊娠中または妊娠の可能性がある場合（妊娠は姿勢や身体の変化を引き起こし、研究結果に影響を及ぼす可能性があるため）。
精神的な障害:重度の精神的な障害がある場合（例えば、重度のうつ病や不安障害など）。
薬物使用:常用している薬物が姿勢や筋骨格系に影響を与える可能性がある場合。
参加意欲の欠如:研究への参加意欲が低く、指示に従わない可能性がある場合。
コミュニケーションの障害:研究プロトコルに従うために必要なコミュニケーションが取れない場合（例えば、言語障害や聴覚障害など）。

英語
Serious health problems: If you have a history of heart disease, respiratory disease, neurological disease, or serious musculoskeletal disorders.
Acute or chronic illnesses that are currently being treated.
Past trauma or surgery: Significant trauma or surgery related to the back, hips or neck within the last 6 months.
Pregnancy: Currently pregnant or possibly pregnant (as pregnancy can cause changes in posture and body that may affect the results of the study).
Mental disorders: If you have a serious mental disorder (e.g. severe depression or anxiety disorder).
Drug use: If you regularly use drugs that may affect your posture or musculoskeletal system.
Lack of motivation: If you are not motivated to participate in the study and may not follow instructions.
Communication difficulties: If you cannot communicate as required to follow the study protocol (e.g. language or hearing impairment).

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩一朗
ミドルネーム
姓	岡

英語

名	Koichiro
ミドルネーム
姓	Oka

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-7189

Email/Email

koka@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓磨
ミドルネーム
姓	碓田

英語

名	Takuma
ミドルネーム
姓	Usuda

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
グローバルエデュケーションセンター

英語
Global Education Center

郵便番号/Zip code

105-0001

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門1‐15‐11林ビル8F

英語
Hayashi Building 8F, 1-15-11 Toranomon, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

09096864737

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

usuda@toranomon-chiro.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語
Faculty of Sport Sciences

個人名/Personal name

日本語
岡浩一朗

英語
Koichiro Oka

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Non

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局

英語
Office of Research Ethics

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0352724652

Email/Email

contact-rinri-jimukyoku@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063793

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