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一般向け試験名/Public title

日本語
不登校の子どもを抱える保護者を対象とした支援プログラムの効果測定研究

英語
Evaluating the effectiveness of support program for parents of children with school refusal

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
不登校の子どもを抱える保護者に対する支援プログラムの効果

英語
Effectiveness of support program for parents of children with school refusal

科学的試験名/Scientific Title

日本語
不登校の子どもを抱える保護者を対象とした支援プログラムの効果測定研究

英語
Evaluating the effectiveness of support program for parents of children with school refusal

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
不登校の子どもを抱える保護者に対する支援プログラムの効果

英語
Effectiveness of support program for parents of children with school refusal

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
不登校の子どもを抱える保護者

英語
Parents of children with school refusal

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
不登校の子どもを抱える保護者を対象に支援プログラムを実施し，その有効性を保護者のメンタルヘルス改善を指標として検討する。

英語
The purpose of this study is to implement the support programs for parents of child with school refusal and evaluate its effectiveness as an indicator of improvement in parental mental health.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
保護者の抑うつ症状の評価尺度（9項目）

英語
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (9 items)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肯定的・否定的養育行動尺度（24項目）
子育ての自己効力感尺度（14項目）
子どもの強さと困難さアンケート（25項目）
子どもの登校状況（2項目）

英語
Positive and negative parenting scale (PNPS) (24 items)
Parenting self-efficacy scale (PSE) (14 items)
Strength and difficulties questionnaire (SDQ) (24 items)
Number of days a child was absent from school (2 items)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
不登校の子どもを抱える保護者対象の支援プログラム参加者。1回90分のセッション×6回で1クールを構成される支援プログラムを，各回2週間の間隔を空けて実施する。

英語
Participants in the support program for parents of children with school refusal. A support program consisting of six 90-minute sessions per session will be implemented with a two-week interval between each session.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
不登校の子どもを抱える保護者対象の座談会参加者。支援プログラムへの参加希望はないため、実施しない。

英語
Participants in the roundtable discussion for parents of children with school refusal. Not implemented since there were no requests to participate in the support program.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究への参加について，研究の目的を理解し，同意いただける方。
日本語を母語とする方，および，質問紙への回答記入が可能な方。
不登校の子どもを抱える保護者対象支援プログラムに参加される方
不登校の子どもを抱える保護者対象座談会に1回のみ参加される方

英語
Individuals who understand the purpose of the study and agree to participate in the study.
Native speakers of Japanese and those who can fill in the questionnaire.
Participants in the support program for parents of children with school refusal.
One-time participants in a roundtable discussion for parents of children with school refusal.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし。

英語
N/A.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明美
ミドルネーム
姓	奥村

英語

名	Akemi
ミドルネーム
姓	Okumura

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市中央区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu, Japan

電話/TEL

053-435-2331

Email/Email

okumura@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明美
ミドルネーム
姓	奥村

英語

名	Akemi
ミドルネーム
姓	Okumura

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
子どものこころの発達研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市中央区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu, Japan

電話/TEL

053-435-2331

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okumura@hama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
浜松市中央区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu, Japan

電話/Tel

053-435-2331

Email/Email

okumura@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

08

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

09

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063774

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