UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056232
受付番号	R000063769
科学的試験名	骨粗鬆症性骨折既往の後期高齢者に対する過去起点コホート研究：サブ解析（椎体骨折）
一般公開日（本登録希望日）	2024/12/02
最終更新日	2024/11/26 10:28:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
骨粗鬆症性骨折既往の後期高齢者に対する過去起点コホート研究：サブ解析（椎体骨折）

英語
A historical cohort study of elderly with a history of osteoporotic fractures: Sub analysis(Vertebral fracture)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨粗鬆症性骨折既往の後期高齢者に対する過去起点コホート研究：サブ解析（椎体骨折）

英語
A historical cohort study of elderly with a history of osteoporotic fractures: Sub analysis(Vertebral fracture)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
骨粗鬆症性骨折既往の後期高齢者に対する過去起点コホート研究：サブ解析（椎体骨折）

英語
A historical cohort study of elderly with a history of osteoporotic fractures: Sub analysis(Vertebral fracture)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨粗鬆症性骨折既往の後期高齢者に対する過去起点コホート研究：サブ解析（椎体骨折）

英語
A historical cohort study of elderly with a history of osteoporotic fractures: Sub analysis(Vertebral fracture)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
骨粗鬆症

英語
Osteoporosis

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics 整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
・後期高齢者における骨粗鬆症性骨折患者の背景，治療状況等を顕在化する

・骨粗鬆症性椎体骨折後の治療介入状況と治療内容別の予後等を明らかにする

英語
To clarify the background and treatment status of elderly patients with osteoporotic fractures.

To clarify the treatment intervention status and the outcome by treatment after osteoporotic vertebral fracture.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
椎体骨折患者おける手術の有無

英語
The presence or absence of surgery in patients with vertebral fractures.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
椎体骨折患者における死亡の有無等

英語
The presence or absence of death in patients with vertebral fractures.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

75 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.骨折が発生した患者

2.2014年4月1日から2022年6月30日にデータベースに存在する対象者

3.75歳以上の対象者

英語
1.Patients with fractures

2.Subjects in the database between April 1, 2014 and June 30, 2022

3.Subjects aged 75 years or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.保険加入後のデータなし
2.解析項目ごとに設定

英語
1.No data available after insurance enrollment.
2.Set for each analysis

目標参加者数/Target sample size

785175

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名貴彦

ミドルネーム

姓濱﨑

英語

名 Takahiko

ミドルネーム

姓 Hamasaki

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人労働者健康安全機構　中国労災病院

英語
Japan Organization of Occupational Health and safety
Chugoku Rosai Hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopedics

郵便番号/Zip code

737-0134

住所/Address

日本語
広島県呉市広多賀谷1-5-1

英語
1-5-1 Hirotagaya Kure-City Hiroshima Pre.

電話/TEL

0823-72-7171

Email/Email

taka_ham@d3.dion.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名良行

ミドルネーム

姓齋藤　

英語

名 Yoshiyuki

ミドルネーム

姓 Saito

組織名/Organization

日本語
株式会社データック

英語
Datack, Inc.

部署名/Division name

日本語
ー

英語
none

郵便番号/Zip code

102-0072

住所/Address

日本語
東京都千代田区飯田橋１丁目8-9-707

英語
707, 1-8-9, Iidabashi Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

080-1712-5964

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@datack.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
J-BOLD Study Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
J-BOLD Study Group

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
旭化成ファーマ株式会社

英語
Asahi Kasei Pharma Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
浅井皮膚科治験審査委員会

英語
Asai Dermatology Institutional Review Board

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区帷子町1-14

英語
1-14 Tomoko-cho, Hodogaya-ku, Yokohama-shi, Kanagawa

電話/Tel

03-5543-0196

Email/Email

jimukyoku@smo-msr.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 12 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

785175

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 08 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 08 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 08 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 年 08 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025 年 09 月 10 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 09 月 20 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063769

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063769

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）