UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056180
受付番号	R000063751
科学的試験名	学生を対象とした学習状況に伴う不安・学習意欲・睡眠状況・疲労感に対するエゾウコギ食品摂取の影響
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/18
最終更新日	2024/11/18 13:28:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
学生を対象とした学習状況に伴う不安・学習意欲・睡眠状況・疲労感に対するエゾウコギ食品摂取の影響

英語
Effects of Acanthopanax senticosus Harms on Anexiety, Motivation to Learn, Sleep Status, and Fatigue Assiciated with Learning Status in University Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
学生を対象とした学習状況に伴う不安・学習意欲・睡眠状況・疲労感に対するエゾウコギ食品摂取の影響

英語
Effects of Acanthopanax senticosus Harms on Anexiety, Motivation to Learn, Sleep Status, and Fatigue Assiciated with Learning Status in University Students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
学生を対象とした学習状況に伴う不安・学習意欲・睡眠状況・疲労感に対するエゾウコギ食品摂取の影響

英語
Effects of Acanthopanax senticosus Harms on Anexiety, Motivation to Learn, Sleep Status, and Fatigue Assiciated with Learning Status in University Students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
学生を対象とした学習状況に伴う不安・学習意欲・睡眠状況・疲労感に対するエゾウコギ食品摂取の影響２

英語
Effects of Acanthopanax senticosus Harms on Anexiety, Motivation to Learn, Sleep Status, and Fatigue Assiciated with Learning Status in University Students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
学生において、エゾウコギ食品の摂取が学習意欲や健康維持に有用であるか調査する。

英語
To evaluate the effects of Acanthopanax senticosus Harms on motivation to learn and health maintenance in university students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
摂取開始前、摂取1ヶ月後、摂取3ヶ月後の計３回測定
１）全般的な健康状態に関するアンケート
２）一般性セルフ・エフィカシー尺度（GSES）
３）OSA睡眠調査票
４）STAI（状態-特性不安尺度）

英語
Before Administration, after 1 month, after 2 months
1)Questionnaires about health condition
2)General Self-Efficacy Scale (GSES)
3)OSA Sleep inventory
4)STAI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
摂取開始前、摂取1ヶ月後、摂取3か月後の計３回測定
１）唾液アミラーゼ
２）唾液コルチゾール
３）自律神経活動

英語
Before Administration, after 1 month, after 2 months
1)Salivary Amylase
2)Salivary Cortisol
3)Autonomic activity

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）健常人
２）同意取得時の年齢が18歳以上の男女
３）研究参加に関して文書による同意が得られた者

英語
1)Healthy Subjects.
2)Males and females over 18 years old at the time of obtaining consent.
3)Persons who have provided written consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）過去3ヶ月以内にエゾウコギ含有食品を摂取した者
２）検査項目に影響を与える可能性のある健康食品を摂取している者
３）エゾウコギ含有食品に対するアレルギーを有する者
４）通院・投薬・治療を行っている者
５）アルコール依存症の者
６）他の臨床試験に参加している者
７）重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
８）肝炎の既往、現病を有する者
９）高度の貧血のある者
10）高血圧（180/90ｍｍHg以上）のある者
11）その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1)Persons who have ingested foods containing Acanthopanax senticosus Harms within 3 months.
2)Persons who comsume health foods or supplements that may affect the study results.
3)Persons with allergies to Acanthopanax senticosus Harms.
4)Persons who are in hospital, on mdication, or undergoing treatment.
5)Persons with alcohol dependence.
6)Persons participating in other clinical studies.
7)Persons with a history of sever hepatic, renal, or cardiac disorders.
8)Persons with pre-existing or current hepatitis.
9)Persons with sever anemia.
10)Persons with hypertension (systolic blood pressure: 180 mmHg or higher, diastolic blood pressure: 90 mmHg or higher).
11)Persons deemed by the principal investigater and sub-investigater to be inappropriate to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名隆彦

ミドルネーム

姓藤川

英語

名 Takahiko

ミドルネーム

姓 Fujikawa

所属組織/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medicinal Science

所属部署/Division name

日本語
薬学部

英語
Department of Pharmacy

郵便番号/Zip code

513-8670

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3

英語
3500-3 Minami-tamagaki-cho Suzuka, Mie

電話/TEL

059-340-0550

Email/Email

t-fuji@suzuka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名英夫

ミドルネーム

姓竹腰

英語

名 Hideo

ミドルネーム

姓 Takekoshi

組織名/Organization

日本語
株式会社サン・クロレラ

英語
Sun Chlorella Corp.

部署名/Division name

日本語
生産開発部

英語
Production & Development Department

郵便番号/Zip code

600-8177

住所/Address

日本語
京都市下京区烏丸通五条下る大坂町369番地

英語
369 Osaka-cho, Karasuma-dori Gojo-sagaru, Shimogyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-288-3010

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

htakekoshi@sunchlorella.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Suzuka University of Medicinal Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鈴鹿医療科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Suzuka University of Medicinal Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鈴鹿医療科学大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medicinal Science

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3

英語
3500-3 Minami-tamagaki-cho Suzuka, Mie

電話/Tel

059-340-0550

Email/Email

t-fuji@suzuka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

鈴鹿医療科学大学

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 08 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 06 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063751

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063751

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）