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一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Effects of Virtual Reality-Based Smart Multi-Program on Cognitive and Physical Functions in Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Effects of Virtual Reality-Based Smart Multi-Program on Cognitive and Physical Functions in Older Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Effects of Virtual Reality-Based Smart Multi-Program on Cognitive and Physical Functions in Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Effects of Virtual Reality-Based Smart Multi-Program on Cognitive and Physical Functions in Older Adults

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
This study aims to develop a VR-based combined training program tailored to the characteristics of older adults, implement the program for them, and verify its effectiveness in improving cognitive and physical functions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
K-MMSE (Korean Mini-Mental State Examination),Grip strength, bio-impedence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
The VR-based combined training program will be conducted twice a week, for 30 minutes per session, over a total period of 16 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Participants are instructed to maintain their usual daily activities, and a brochure on cognitive and physical function exercises will be provided.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Individuals who understand the purpose of this study and have voluntarily provided written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
1) Individuals with untreated severe medical conditions, 2) Individuals with severe musculoskeletal or neurological conditions accompanied by uncontrolled pain, 3) Individuals with difficulty walking independently, 4) Individuals deemed unsuitable for study participation by the researcher due to other reasons (such as cognitive decline, functional impairment).

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Yeong-Ae
ミドルネーム
姓	Yang

所属組織/Organization

日本語

英語
Inje University

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Occupational Therapy, College of Biomedical Science and Engineering

郵便番号/Zip code

50834

住所/Address

日本語

英語
197, Inje-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea

電話/TEL

82553203686

Email/Email

otyya62@inje.ac.kr

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Duri
ミドルネーム
姓	Kim

組織名/Organization

日本語

英語
Pusan National University Hospital

部署名/Division name

日本語

英語
Health Convergence Medicine Laboratory

郵便番号/Zip code

49241

住所/Address

日本語

英語
179, Gudeok-ro, Seo-gu, Busan, Republic of Korea

電話/TEL

821022994100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

drkim4100@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Inje University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
the National Research Foundation (NRF) funded by the Korean government (MSIT).

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Inje University

住所/Address

日本語

英語
197, Inje-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea

電話/Tel

821022994100

Email/Email

drkim4100@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

10

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063747

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