UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055775
受付番号 R000063745
科学的試験名 ポリフェノール(カカオ由来)の経口摂取がヒトの筋疲労耐性及び筋疲労回復能力に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2024/10/08
最終更新日 2024/10/08 10:05:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ポリフェノール(カカオ由来)の経口摂取がヒトの筋疲労耐性及び筋疲労回復能力に及ぼす影響


英語
Effect of oral intake of cocoa-derived polyphenols on muscle fatigue resistance and recovery in humans

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ポリフェノール(カカオ由来)の経口摂取がヒトの筋疲労耐性及び筋疲労回復能力に及ぼす影響


英語
Effect of oral intake of cocoa-derived polyphenols on muscle fatigue resistance and recovery in humans

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ポリフェノール(カカオ由来)の経口摂取がヒトの筋疲労耐性及び筋疲労回復能力に及ぼす影響


英語
Effect of oral intake of cocoa-derived polyphenols on muscle fatigue resistance and recovery in humans

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ポリフェノール(カカオ由来)の経口摂取がヒトの筋疲労耐性及び筋疲労回復能力に及ぼす影響


英語
Effect of oral intake of cocoa-derived polyphenols on muscle fatigue resistance and recovery in humans

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ポリフェノール(カカオ由来)の経口摂取が筋疲労耐性及び筋疲労回復能力に及ぼす影響を検討すること.


英語
To investigate the effect of oral intake of cocoa-derived polyphenols on muscle fatigue resistance and recovery in humans.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
- 筋疲労課題前後の最大随意収縮時の関節トルク,電気刺激による誘発トルク,随意的動員度,筋活動量,唾液中クロモグラニンA及びアミラーゼ濃度
- 筋疲労課題継続時間


英語
- Peak joint torque during maximal voluntary contraction, evoked torque, voluntary activation, muscle activity, salivary chromogranin A and amylase concentrations before and after muscle fatiguing task
- Time to complete the muscle fatigue task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品
カカオフラバノール:500 mg
テオブロミン量:180.8 mg
摂取日数:1回


英語
Test food
Cocoa flavanols: 500 mg
Theobromine: 180.8 mg
Ingestion: 1 time

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ
テオブロミン量:180.8 mg
摂取日数:1回


英語
Placebo
Theobromine: 180.8 mg

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
- 心臓及び循環器系に疾患・既往歴がないこと.
- 実験実施時において下半身に神経筋疾患および整形外科的疾患がなく,自立歩行可能で,身体運動パフォーマンスの測定を実施できること.
- 半年以上に亘り喫煙していないこと.
- 生活習慣(食事や睡眠のタイミングや量)が比較的安定していること.


英語
- No history of cardiac or cardiovascular disease.
- No neuromuscular or orthopedic diseases of the lower body at the time of the experiment, capable of walking independently and performing physical exercise measurements.
- Has not smoked for more than six months.
- The participant's lifestyle (timing and quantity of meals and sleep) should be relatively stable.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
- 測定実施日前日の夜に睡眠不足である,測定実施日当日に食事をとっていないなど,測定結果に影響を及ぼしかねない研究対象者
- 週2回以上の定期的な運動習慣がある研究対象者


英語
- Participants who have not had enough sleep on the night before the measurement day or who have not eaten on the day of the measurement, etc., which may affect the measurement results.
- Participants who have a regular exercise habit of at least twice a week

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
亮太
ミドルネーム
赤木


英語
Ryota
ミドルネーム
Akagi

所属組織/Organization

日本語
芝浦工業大学


英語
Shibaura Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
システム理工学部


英語
Systems engineering and Science

郵便番号/Zip code

337-8570

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市見沼区深作307


英語
307 Fukasaku, Minuma-ku, Saitama-shi, Saitama

電話/TEL

+81-48-720-6020

Email/Email

rakagi12@shibaura-it.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
亮太
ミドルネーム
赤木


英語
Ryota
ミドルネーム
Akagi

組織名/Organization

日本語
芝浦工業大学


英語
Shibaura Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
システム理工学部


英語
Systems engineering and Science

郵便番号/Zip code

337-8570

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市見沼区深作307


英語
307 Fukasaku, Minuma-ku, Saitama-shi, Saitama

電話/TEL

+81-48-720-6020

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

rakagi12@shibaura-it.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
芝浦工業大学


英語
Shibaura Institute of Technology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
Systems engineering and Science


個人名/Personal name

日本語
赤木亮太


英語
Ryota Akagi


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Meiji Holdings Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
明治ホールディングス株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝浦工業大学生命工学研究倫理審査委員会


英語
the Ethics Committee of Shibaura Institute of Technology

住所/Address

日本語
東京都江東区豊洲3-7-5


英語
3-7-5 Toyosu, Koto-ku, Tokyo

電話/Tel

+81-3-5859-7340

Email/Email

tgakuji@ow.shibaura-it.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 10 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 10 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 10 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 10 08

最終更新日/Last modified on

2024 10 08



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