UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055764 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063735 |
| 科学的試験名 | 減塩および野菜摂取促進に向けた健康プログラムの効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/10/08 |
| 最終更新日 | 2025/08/19 14:08:09 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
減塩および野菜摂取促進に向けた健康プログラムの効果検証
英語
Verification of the effectiveness of dietary guidance program for promote of salt reduction and increased vegetables
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
減塩および野菜摂取促進に向けた健康プログラムの効果検証
英語
Verification of the effectiveness of dietary guidance program for promote of salt reduction and increased vegetables
科学的試験名/Scientific Title
日本語
減塩および野菜摂取促進に向けた健康プログラムの効果検証
英語
Verification of the effectiveness of dietary guidance program for promote of salt reduction and increased vegetables
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
減塩および野菜摂取促進に向けた健康プログラムの効果検証
英語
Verification of the effectiveness of dietary guidance program for promote of salt reduction and increased vegetables
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
指導プログラムによる食習慣改善の有効性を評価する。
英語
Verification or the effectiveness of dietary guidance program on dietary status improvement.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
生体指標Aと生体指標B、食事状況の指導プログラム実施前後における変化量
英語
Amount of change in the biological index A and B, and dietary status by dietary guidance program
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
指導プログラムで生じた食事状況の変化の持続期間
英語
The duration of changes in dietary status resulting from the guidance program
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対照群：なし
英語
Control group: none
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入群： 2つの生体指標の測定結果の開示、2つの生体指標に基づく食事指導、野菜飲料の提供
英語
Intervention group: Dietary guidance and vegetable beverage provision using two biological indicators of diet
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
介入群: トヨタ自動車株式会社の貞宝工場および東京本社に勤務する従業員（研究対象候補者）のうち、研究への参加同意が得られた方
対照群: 介入群ではない研究対象候補者のうち、研究内容について説明した文書を公開し、研究への参加をしない旨を表明しなかった方
英語
Intervention group: Employees at TOYOTA MOTOR CORPORATION's at the Teiho plant and Tokyo head office who provide written informed consent to participate in the study.
Control group: Candidate participants not included in the intervention group for whom the study information was publicly disclosed in an explanatory document and who did not express an intention to decline participation (opt-out).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
対照群: なし
介入群: ①試験食品の原材料にアレルギーのおそれがある者、②カリウムの摂取制限を受けている者、③その他、研究責任者が不適当と判断した者
英語
Control group: None.
Intervention group: 1) Persons with food allergies to the test foods, 2) Persons with potassium intake restrictions, 3) Any other person who is deemed inappropriate by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
400
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 重德 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Shigenori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
所属組織/Organization
日本語
カゴメ株式会社
英語
KAGOME CO., LTD.
所属部署/Division name
日本語
食健康研究所
英語
Diet & Well-being Research Institute
郵便番号/Zip code
329-2762
住所/Address
日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地
英語
17, Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi
電話/TEL
0287-36-2935
Email/Email
Shigenori_Suzuki@kagome.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 悠 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉田 |
英語
| 名 | Haruka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshida |
組織名/Organization
日本語
カゴメ株式会社
英語
KAGOME CO., LTD.
部署名/Division name
日本語
食健康研究所
英語
Diet & Well-being Research Institute
郵便番号/Zip code
329-2756
住所/Address
日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地
英語
17, Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi
電話/TEL
0287-36-2935
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Haruka_Yosdhia@kagome.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
KAGOME CO., LTD.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
カゴメ株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
KAGOME CO., LTD.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
カゴメ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
トヨタ自動車株式会社
英語
Toyota Motor Corporation
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
トヨタ自動車株式会社 研究倫理審査委員会
英語
Toyota Motor Corporation Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
愛知県豊田市トヨタ町一番地
英語
1, Toyota-machi, Toyota-shi, Aichi
電話/Tel
090-6394-4362
Email/Email
ethical-guidelines@mega.tec.toyota.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
2024-R14
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会
英語
Kagome Co.,LTD. Research Ethics Review Committee
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
トヨタ自動車株式会社 東京本社（東京）、貞宝工場（愛知）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
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