UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055759
受付番号 R000063728
科学的試験名 アロマテラピーとマッサージによるオキシトシン分泌促進作用の検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/10/07
最終更新日 2024/10/07 12:51:02

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アロマテラピーとマッサージによるオキシトシン分泌促進作用の検討

英語
Effects of aromatherapy on anxiety and salivary oxytocin levels

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アロマテラピーとマッサージによるオキシトシン分泌促進作用の検討

英語
Effects of aromatherapy on anxiety and salivary oxytocin levels

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アロマテラピーとマッサージによるオキシトシン分泌促進作用の検討

英語
Effects of aromatherapy on anxiety and salivary oxytocin levels

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アロマテラピーとマッサージによるオキシトシン分泌促進作用の検討

英語
Effects of aromatherapy on anxiety and salivary oxytocin levels

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アロマテラピーおよびアロマオイルマッサージの心身への健康への貢献の可能性を明らかにする

英語
To investigate the effects of aromatherapy with lavender oil on anxiety level

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中オキシトシン濃度
心身の状態

英語
Salivary oxytocin levels
Anxiety levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主要アウトカム評価項目における性差

英語
Sex differences in primary outcomes


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者に対して真正ラベンダーを用いたアロマディフーザーによるアロマセラピーを個室において30分間行った後、真性ラベンダーを添加したオイルを用いたハンドマッサージを10分間行う。アロマテラピー開始前、開始後およびハンドマッサージ終了後において、唾液の採取、心拍数測定およびビジュアルアナログスケール（VAS）を用いた主観的ストレス評価を実施する。

英語
The participants received a 30-min aromatherapy session with diffused aroma oil using Lavandula angustifolia in a room, and then they received a 10-min hand massage with aroma
oil. Saliva collecting, visual analogue scale (VAS) for subjective stress assessment, and the measurement of heart rate were performed before and after the aromatherapy, and after the hand massage.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験者はアロマディフーザーを使用せずに30分間個室に待機した後、アロマオイルを含まないキャリアオイルを用いたハンドマッサージを10分間行う。30分間の待機前、待機後およびハンドマッサージ終了後において、唾液の採取、心拍数測定およびビジュアルアナログスケール（VAS）を用いた主観的ストレス評価を実施する。

英語
The participants stayed in a room for 30 min without diffused aroma oil, and then they received a 10-min hand massage with carrier oil. Saliva collecting, visual analogue scale (VAS) for subjective stress assessment, and the measurement of heart rate were performed before and after the 30-min stay, and after the hand massage.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人

英語
Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喫煙者
漢方薬を含む薬物服用者
妊娠中または授乳中の女性

英語
Smokers
Individuals who were taking medication including traditional Chinese medicine
Pregnant or lactating women

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 裕子
ミドルネーム
姓 前島

英語
名 Yuko
ミドルネーム
姓 Maejima

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
School of Medicine

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima

電話/TEL

024-547-1152

Email/Email

maejimay@fmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 涼
ミドルネーム
姓 永井

英語
名 Ryo
ミドルネーム
姓 Nagai

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
倫理委員会事務局

英語
Research Ethics Committee

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka Fukushima

電話/TEL

024-547-1825

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fmurec@fmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Aroma Environment Association of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益社団法人日本アロマ環境協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学一般倫理委員会

英語
Fukushima Medical University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka Fukushima

電話/Tel

024-547-1825

Email/Email

fmurec@fmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 10 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.frontiersin.org/journals/endocrinology/articles/10.3389/fendo.2024.1380779/full

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

25

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 03 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 06 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 10 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 07 日



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日本語
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