UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055756
受付番号 R000063724
科学的試験名 ウェアラブルセンサと深層学習を用いた歩行動作の測定と評価方法
一般公開日（本登録希望日） 2024/10/06
最終更新日 2026/04/08 17:54:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ウェアラブルセンサと深層学習を用いた歩行動作の測定と評価方法

英語
Measurement and assessment method about walking motion using wearable sensor and deep learning

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ウェアラブルセンサと深層学習を用いた歩行動作の測定と評価方法

英語
Measurement and assessment method about walking motion using wearable sensor and deep learning

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ウェアラブルセンサと深層学習を用いた歩行動作の測定と評価方法

英語
Measurement and assessment method about walking motion using wearable sensor and deep learning

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ウェアラブルセンサと深層学習を用いた歩行動作の測定と評価方法

英語
Measurement and assessment method about walking motion using wearable sensor and deep learning

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者、歩行障害患者、義足着用者

英語
elderly, handicapped person in ambulation, prosthetic legged person

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
最小限のウェアラブルセンサを用いて歩行動作を計測する深層学習アルゴリズムを開発する

英語
Developing deep learning algorithm to measure walking motion by using minimal wearable sensors

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行動作中の関節角度、最適なセンサセット

英語
Joint angle during walking motion, Optimal sensor set

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
歩行動作についてモーションキャプチャーシステムで測定し動画で撮影する

英語
Subjects' walking motion are measured with motion capture system and movies are taken.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
両脚を用いた歩行動作が可能な65歳以上の男女高齢者。
人工膝関節や人工股関節の手術を受ける65歳以上の両脚を用いた歩行動作が可能な男女患者。
義足着用者の場合、片足に義足を着用し使用している２０歳以上の男女成人。

英語
Male and Female elderly people older than 65 years who can do walking motion with both legs.
Male and Female elderly people older than 65 years who can do walking motion with both legs and will get surgical operation of total knee arthroplasty (TKA)/ total knee replacement (TKR)/ total hip arthroplasty (THA)/ total hip replacement (THR).
In the case of prosthetic legged, a person who have a prosthetic devices on his/her single leg.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
両脚による歩行動作が出来ない人。義足着用者の場合、両足に義足を着用しる人。

英語
A person who cannot walk with his/her both legs. In the case of prosthetic legged, a person who have prosthetic devices on both legs.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 在勲
ミドルネーム
姓 李

英語
名 JAEHOON
ミドルネーム
姓 LEE

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

所属部署/Division name

日本語
大学院理工学研究科

英語
Graduate School of Science and Engineering

郵便番号/Zip code

790-8577

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町３

英語
3 Bunkyo-cho, Matsuyama, Ehime

電話/TEL

0899279709

Email/Email

jhlee@ehime-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 在勲
ミドルネーム
姓 李

英語
名 JAEHOON
ミドルネーム
姓 LEE

組織名/Organization

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

部署名/Division name

日本語
大学院理工学研究科

英語
Graduate School of Science and Engineering

郵便番号/Zip code

790-8577

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町３

英語
3 Bunkyo-cho, Matsuyama, Ehime

電話/TEL

0899279709

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

jhlee@ehime-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部附属病院

英語
Ehime University Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川４５４

英語
454 Shizukawa, Toon-si, Ehime

電話/Tel

089-960-5914

Email/Email

cttc@m.ehime-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 10 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.3390/s26010178

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.3390/s26010178

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語
６５才以上の高齢者20人と、６５才以上高齢で人工股関節手術を受ける前の患者１４名に対して、腰部に装着した慣性センサからの加速度および角速度データでディープラーニングにより歩行時の間接角度推定が可能であることを確認した。

英語
It was confirmed that deep learning can estimate joint angles during walking using acceleration and angular velocity data from an inertial sensor attached to the lumbar region in a group of 20 elderly individuals aged 65 and older and 14 elderly patients aged 65 and older prior to undergoing total hip replacement surgery.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 04 月 08 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2025 年 12 月 26 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
高齢者は６５才以上高齢で歩行可能であること。高齢患者は６５才以上で、人工股関節手術前で歩行可能であること。

英語
Elderly individuals are defined as those aged 65 years or older who are able to walk. Elderly patients are defined as those aged 65 years or older who are able to walk and are prior to undergoing total hip replacement surgery.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
実験の説明を受けた後、同意書を作成する。そして、モーションキャプチャーと専用の靴を着用してキャリブレーションを行う。実験では１８ｍの直線を往復して１０分間歩行する。歩行動作中にモーションキャプチャーから関節角度が、腰部の慣性センサからは加速度および角速度が、専用の靴からは足底圧データが計測され、計算機に保存せれる。その後、着用したモーションキャプチャーを抜いて実験を終了する。

英語
After receiving an explanation of the experiment, participants provide informed consent. They then undergo calibration while wearing motion capture equipment and specialized shoes.
In the experiment, participants walk back and forth along an 18-meter straight path for 10 minutes. During walking, joint angles are measured using the motion capture system, acceleration and angular velocity are recorded from an inertial sensor attached to the lumbar region, and plantar pressure data are collected from the specialized shoes. All data are stored on a computer. Afterward, the motion capture equipment is removed, and the experiment is concluded.

有害事象/Adverse events

日本語
歩行動作中に起こりえる転倒事故の危険性を考慮して、実験補助員は被験者と一緒に歩行しながら対応した。実験中に転倒事故は発生しなかった。

英語
Considering the potential risk of falls during walking, an experiment assistant walked alongside the participants to ensure their safety. No fall-related incidents occurred during the experiment.

評価項目/Outcome measures

日本語
歩行動作中の関節角度と足底圧データを計測し評価する。

英語
Joint angles and plantar pressure data during walking are measured and evaluated.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 03 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 10 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 10 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 08 日



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