UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055754 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063720 |
| 科学的試験名 | 活動性甲状腺眼症のステロイドパルス奏功性予測マーカーの検索と確立 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/01 |
| 最終更新日 | 2024/10/06 11:26:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
活動性甲状腺眼症のステロイドパルス奏功性予測マーカーの検索と確立
英語
Exploration and establishment of predictive markers of intravenous glucocorticoids response in active thyroid eye disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
活動性甲状腺眼症のステロイドパルス奏功性予測マーカーの検索と確立
英語
Exploration and establishment of predictive markers of intravenous glucocorticoids response in active thyroid eye disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
活動性甲状腺眼症のステロイドパルス奏功性予測マーカーの検索と確立
英語
Exploration and establishment of predictive markers of intravenous glucocorticoids response in active thyroid eye disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
活動性甲状腺眼症のステロイドパルス奏功性予測マーカーの検索と確立
英語
Exploration and establishment of predictive markers of intravenous glucocorticoids response in active thyroid eye disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
甲状腺眼症
英語
thyroid eye disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
治療を要する活動性甲状腺眼症の治療奏功性を予測するバイオマーカーを確立する。
英語
Establish biomarkers to predict treatment response in active thyroid eye disease requiring treatment.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
24週後にCASの改善（2点以上の改善あるいは3点未満へ低下）があったResponderとそれ以外のNon responderの治療前血清をもちいて網羅的プロテオーム解析で発現の異なるタンパクを検索する。
さらに候補となるタンパクが特定されたのちは症例数を増やしてElisa法で確認検証する。
英語
After 24 weeks, we will search for differentially expressed proteins by comprehensive proteomic using pretreatments sera of responders with CAS improvement (improvement of 2 or more points or decrease to less than 3 points) and other non responders.
Once candidate proteins are identified, the number of cases will be increased and the ELISA method will be used for confirmation and validation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
活動性甲状腺眼症と診断された症例
英語
Cases diagnosed as active thyroid eye disease.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
担当医が研究登録者として不適格と考えた症例
英語
Cases in which the physician in charge considers the patient ineligible for enrollment in the study
目標参加者数/Target sample size
35
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 和彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松澤 |
英語
| 名 | Kazuhiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuzawa |
所属組織/Organization
日本語
鳥取大学医学部
英語
Tottori University Faculty of Medicine
所属部署/Division name
日本語
薬物療法内科
英語
Division of Pharmacology
郵便番号/Zip code
683-8504
住所/Address
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
Nishicho 36-1, Yonago, Tottori, Japan
電話/TEL
0859-38-6512
Email/Email
k.matsuzawa@tottori-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 和彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松澤 |
英語
| 名 | Kazuhiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuzawa |
組織名/Organization
日本語
鳥取大学医学部
英語
Tottori University Faculty of Medicine
部署名/Division name
日本語
薬物療法内科
英語
Division of Pharmacology
郵便番号/Zip code
683-8504
住所/Address
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1, Nishi-cho, Yonago, Tottori, Japan
電話/TEL
0859-38-6512
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k.matsuzawa@tottori-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tottori University Faculty of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
鳥取大学医学部
部署名/Department
日本語
薬物療法内科
個人名/Personal name
日本語
松澤和彦
英語
Kazuhiko Matsuzawa
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self-procurement
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
自己調達
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Tottori
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
鳥取大学医学部
英語
Tottori University Faculty of Medicine
住所/Address
日本語
鳥取県米子市日町36－1
英語
36-1, Nishi-cho, Yonago, Tottori
電話/Tel
0859-38-6512
Email/Email
k.matsuzawa@tottori-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
66
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
活動性甲状腺眼症症例の治療前血清を保存。24週後の治療奏功性によりResponder、Non responderの2群に分け、治療前血清で治療奏功性予測マーカーの検索を行う。
英語
Pre-treatment sera of patients with active thyroid eye disease will be stored and divided into two groups (responder and non-responder) according to treatment response after 24 weeks, and the pre-treatment sera will be used to search for predictive markers of response to treatment.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063720
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063720
