UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055730
受付番号 R000063690
科学的試験名 脳卒中後の連合反応と動作障害との関連の検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/10/03
最終更新日 2024/10/03 17:42:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中後の連合反応と動作障害との関連の検討

英語
Examination of the association between post-stroke association response and movement impairment.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中後の連合反応と動作障害との関連の検討

英語
Examination of the association between post-stroke association response and movement impairment.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中後の連合反応と動作障害との関連の検討

英語
Examination of the association between post-stroke association response and movement impairment.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中後の連合反応と動作障害との関連の検討

英語
Examination of the association between post-stroke association response and movement impairment.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中後片麻痺患者

英語
People with post-stroke hemiplegia

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
連合反応の病態を的確に評価できる新しい評価手法を開発し、その病態と動作障害の関連性を神経生理学な評価から調査すること

英語
To develop a new evaluation method that can accurately assess the pathophysiology of association reactions and to investigate the relationship between the pathophysiology and movement disorders from a neurophysiological evaluation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1 ARAS
2 FMA
3 5回立ち上がり・10m歩行・BBS
4 MAS
5 NIHSS・mRS
6 基本情報（身長・体重・年齢・発症からの経過月・筋弛緩薬やボツリヌス注射の有無）

英語
1 ARAS 2 FMA 3 5 stand up, 10m walk, BBS 4 MAS 5 NIHSS/mRS 6 Basic information (height, weight, age, months since onset, presence of muscle relaxants or botulinum injection)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
関連施設の入院及び利用者

英語
Inpatients and users of related facilities

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）本研究への参加を拒否した者
2）著しい視覚、聴覚障害を有した者
3）急性期的な医学的管理が必要な者
4）終末期に該当する者または緩和医療を受けている者
5）日本語を母国語としていない者
6）認知症や高次脳機能障害等の認知機能障害によりアンケート回答が困難な者

英語
1) Those who refused to participate in this study. 2) Those who had significant visual or hearing impairment. 3) Those who need acute medical management. 4) Those who are in the terminal stage or receiving palliative care. 5) Those whose native language is not Japanese. 6) Those who have difficulty completing the questionnaire due to cognitive impairment such as dementia or higher brain dysfunction.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 遼
ミドルネーム
姓 實光

英語
名 Ryo
ミドルネーム
姓 Jikko

所属組織/Organization

日本語
医療法人寿山会介護老人保健施設ヴァンベール

英語
Medical Corporation Jusankai Nursing and Health Care Facility for the Elderly, Vanbert

所属部署/Division name

日本語
法人リハビリテーション部 順天堂大学大学院医学研究科博士課程

英語
Corporate Rehabilitation Department Juntendo University Graduate School of Medicine Ph.

郵便番号/Zip code

5780941

住所/Address

日本語
大阪府東大阪市岩田町 4 丁目 2 番 8 号

英語
2-8, Iwatamachi 4-chome, Higashiosaka-shi, Osaka

電話/TEL

0729616888

Email/Email

jicchi.08p021@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 伸弥
ミドルネーム
姓 壹岐

英語
名 Shinya
ミドルネーム
姓 Iki

組織名/Organization

日本語
医療法人香庸会川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgical Rehabilitation Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9ｰ25ｰ202

英語
9-25-202 Koroen-cho, Hirakata-shi, Osaka-fu

電話/TEL

0728351010

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawaguchi Neurosurgical Rehabilitation Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人香庸会川口脳神経外科リハビリクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Kawaguchi Neurosurgical Rehabilitation Clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人香庸会川口脳神経外科リハビリクリニック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人香庸会川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgical Rehabilitation Clinic

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9ｰ25ｰ202

英語
9-25-202 Koroen-cho, Hirakata-shi, Osaka-fu

電話/Tel

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 10 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 10 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1 ARAS
2 FMA
3 5回立ち上がり、10m歩行、BBS
4 MAS
5 NIHSS・mRS
6 基本情報（身長・体重・年齢・発症からの経過月、筋弛緩薬やボツリヌス注射の有無）

英語
1 ARAS 2 FMA 3 5 stand up, 10m walk, BBS 4 MAS 5 NIHSS/mRS 6 Basic information (height, weight, age, months since onset, presence of muscle relaxants or botulinum injection)


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 10 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 03 日



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日本語
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