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一般向け試験名/Public title

日本語
親和動機測定尺度 要介護高齢者版の開発

英語
Affinity Motive Scale: Development of a Version for Elderly People in Need of Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
親和動機測定尺度 要介護高齢者版の開発

英語
Affinity Motive Scale: Development of a Version for Elderly People in Need of Care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
親和動機測定尺度 要介護高齢者版の開発

英語
Affinity Motive Scale: Development of a Version for Elderly People in Need of Care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
親和動機測定尺度 要介護高齢者版の開発

英語
Affinity Motive Scale: Development of a Version for Elderly People in Need of Care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
通所リハビリを利用している要介護高齢者

英語
Elderly persons requiring nursing care who use daytime rehabilitation services

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
要介護高齢者を対象とした通所リハビリテーション（以下，通所リハビリ）の診療データ（介
護保険下での通所リハビリの提供に伴う情報）から、他者と接触することで得られる社会的報酬の評価である親和動機測定尺度の因子分析を行い、要介護高齢者にも適用可能な評価であるのか明らかにすること。

英語
To conduct a factor analysis of the Affinity Motive Measurement Scale, an evaluation of social rewards obtained through contact with others, from medical data (information associated with the provision of day-care rehabilitation under the care insurance) for elderly people who require nursing care (hereafter, day-care rehabilitation), and whether the scale is applicable to elderly people who require nursing care To clarify.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1）基本情報（年齢、性別、体重、主病名、うつや不安神経症などの精神疾患の有無、障害者高齢者の日常生活自立、世帯、介護保険の負担割合、等）
2）チャールソン併存疾患指数（Charlson comorbidity index）
3）身体機能（歩行自立度）
4）認知機能（認知症高齢者の日常生活自立度）
5）ソーシャルサポート（ソーシャルサポート尺度短縮版）
6）親和動機測定尺度
7）集団リハビリに関する質問（集団リハビリの希望の有無）

英語
1) Basic information (age, gender, weight, main illness, presence of psychiatric disorders such as depression and anxiety, independence in daily living for the elderly with disabilities, household, percentage of long-term care insurance, etc.) 2) Charlson comorbidity index 3) Physical function (degree of walking independence) 5) Social support (short version of social support scale) 6) Affinity motivation scale 7) Questions about group rehabilitation (whether group rehabilitation is desired or not)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)年齢：65歳以上
2)性別：不問
3)認知症高齢者の日常生活自立度がIまたは問題なし

英語
1) Age: 65 years old or older 2) Gender: any gender 3) I or no problem with independence in daily living for elderly with dementia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）本研究への参加を拒否した者
2）著しい視覚、聴覚障害を有した者
3）急性期的な医学的管理が必要な者
4）終末期に該当する者または緩和医療を受けている者
5）日本語を母国語としていない者
6）認知症や高次脳機能障害等の認知機能障害によりアンケート回答が困難な者

英語
1) Those who refused to participate in this study 2) Those who had significant visual or hearing impairment 3) Those who need acute medical management 4) Those who are in the terminal stage or receiving palliative care 5) Those whose native language is not Japanese 6) Those who have difficulty in completing the questionnaire due to cognitive impairment such as dementia or higher brain dysfunction

目標参加者数/Target sample size

210

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慶紀
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Yoshiki
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
医療法人香庸会川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgical Rehabilitation Clinic

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9ｰ25ｰ202

英語
9-25-202 Koroen-cho, Hirakata-shi, Osaka-fu

電話/TEL

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慶紀
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Yoshiki
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
医療法人香庸会川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgical Rehabilitation Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9ｰ25ｰ202

英語
9-25-202 Koroen-cho, Hirakata-shi, Osaka-fu

電話/TEL

0728351010

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tatung Life Housheng Business Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大同生命厚生事業団

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tatung Life Housheng Business Group

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大同生命厚生事業団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人香庸会川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgical Rehabilitation Clinic

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9ｰ25ｰ202

英語
9-25-202 Koroen-cho, Hirakata-shi, Osaka-fu

電話/Tel

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

03

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
以下の項目について調査を行い、そのデータを本研究に利用する。これらはすべて日常診療で実施される項目であり、その頻度も日常診療と同等である。
1）基本情報（年齢、性別、体重、主病名、うつや不安神経症などの精神疾患の有無、障害者高齢者の日常生活自立、世帯、介護保険の負担割合、等）
2）チャールソン併存疾患指数（Charlson comorbidity index）
3）身体機能（歩行自立度）
4）認知機能（認知症高齢者の日常生活自立度）
5）ソーシャルサポート（ソーシャルサポート尺度短縮版）
6）親和動機測定尺度
7）集団リハビリに関する質問（集団リハビリの希望の有無）

英語
The following items will be surveyed and the data will be used for this study. These are all items that are performed in routine medical care, and their frequency is equivalent to that of routine medical care. 1) Basic information (age, gender, weight, main illness, presence of psychiatric disorders such as depression and anxiety, independence in daily living for the disabled elderly, household, and percentage of long-term care insurance) 2) Charlson comorbidity index 3) Physical function (degree of walking independence) 4) Cognitive function (degree of independence in daily living for the elderly with cognitive 5) Social support (short version of social support scale) 6) Affinity motivation scale 7) Questions about group rehabilitation (whether group rehabilitation is desired or not)

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

03

日

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