UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
蜂蜜のGI値測定試験

英語
Measurement study on Glycemic index (GI) of honey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
蜂蜜のGI値測定試験

英語
Measurement study on Glycemic index (GI) of honey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
蜂蜜のGI値測定試験

英語
Measurement study on Glycemic index (GI) of honey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
蜂蜜のGI値測定試験

英語
Measurement study on Glycemic index (GI) of honey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
被験食品のグリセミック指数 (GI値) を測定する

英語
To measure the glycemic index (GI) of the test food

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
GI値

英語
Glycemic Index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
負荷前の血糖値を基準とした血糖値の変化量、血糖値の最大値（Cmax）、上昇曲線下面積（IAUC）および曲線下面積（AUC）

英語
Amount of change in blood glucose levels based on the blood glucose level before loading, Maximum blood glucose level (Cmax), Incremental area under the blood glucose response curve (IAUC), Area under the curve(AUC)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ブドウ糖溶液→ウォッシュアウト→被験食品1→ウォッシュアウト→被験食品2→ウォッシュアウト→ブドウ糖溶液
摂取量：250ml
単回摂取

英語
Intake of a glucose solution as reference - washout period - a test food 1- washout period - a test food 2- washout period - glucose solution as reference
Dose: 250ml
Single ingestion

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ブドウ糖溶液→ウォッシュアウト→被験食品2→ウォッシュアウト→被験食品1→ウォッシュアウト→ブドウ糖溶液
摂取量：250ml
単回摂取

英語
Intake of a glucose solution as reference - washout period - a test food 2- washout period - a test food 1- washout period - glucose solution as reference
Dose: 250ml
Single ingestion

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

49

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上49歳以下の日本人男性及び女性
(2) 健常な者
(3) 複数回の採血（8回/1日×4観察）が可能な者
(4) 試験の目的・内容について説明を受け、十分に理解した上で参加することを書面にて同意した者
(5) 過去1年間の検査で血糖値およびHbA1cが正常値で、病院の受診を進められていない者

英語
(1) Japanese males and females aged between 20 and 49
(2) Subjects who are healthy
(3) Subjects who are able to be taken blood sample multiple times
(4) Subjects who fully understand this study and consent in this study with written
(5) Subjects with normal blood glucose and HbA1c levels in the past year and who have not been advised to visit a hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 肝・胆道・消化器系・循環器系・腎・泌尿器系・精神・神経系・血液系の慢性疾患あるいは障害を有する者
(2) 他の臨床試験に参加している者、直近3か月以内に他の臨床試験に参加した者
(3) 通院、投薬、治療を行っている者
(4) 被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
(5) 胃切除、胃腸縫合、腸管切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある者
(6) 妊娠、授乳中の者、または試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(7) 規則正しい生活を維持できない者
(8) 普段の飲酒量がビール換算で500mLを超える者
(9) その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者

英語
(1) Subjects who have Chronic illness or disability in the liver, biliary tract, gastrointestinal tract, circulatory system, respiratory system, kidney, urinary system, mental, nervous and blood system
(2) Subjects who are participating in other clinical trials or scheduled to participate in the trial or are less than three months after the end of the trial
(3) Subjects who are under visiting hospital, medication, treatment
(4) Subjects who may develop allergies to the test food
(5) Subjects with a history of major surgery in the gastrointestinal tract, such as gastrectomy, gastrointestinal suture, or intestinal resection
(6) Subjects who a pregnant, breast-feeding, and planning to become pregnant or breast-feeding
(7) Subjects who are unable to maintain a regular lifestyle
(8) Subjects whose normal alcohol consumption exceeds 500 mL of beer equivalent per day
(9) Subjects who are judged as ineligible for the subject of this study from doctor

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆人
ミドルネーム
姓	二階堂

英語

名	Takato
ミドルネーム
姓	Nikaido

所属組織/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場本社

英語
Yamada Bee Company, Inc.

所属部署/Division name

日本語
R&D本部 山田養蜂場健康科学研究所 機能研究室

英語
Functional research section, Institute for Bee Products & Health Science, R&D department

郵便番号/Zip code

708-0393

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama, 708-0393, Japan

電話/TEL

0868-54-1199

Email/Email

tn2381@yamada-bee.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友希江
ミドルネーム
姓	中川

英語

名	Yukie
ミドルネーム
姓	Nakagawa

組織名/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場本社

英語
Yamada Bee Company, Inc.

部署名/Division name

日本語
R&D本部 山田養蜂場健康科学研究所 機能研究室

英語
Functional research section, Institute for Bee Products & Health Science, R&D department

郵便番号/Zip code

708-0393

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama, 708-0393, Japan

電話/TEL

0868-54-1199

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yn2180@yamada-bee.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
SOUKEN Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社SOUKEN

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yamada Bee Company, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社山田養蜂場本社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

06

日

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