UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
実用化を目指した歯肉組織から細胞単離に関する臨床研究

英語
Clinical research on cell isolation from gingiva aiming for practical application

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
実用化を目指した歯肉組織から細胞単離に関する臨床研究

英語
Clinical research on cell isolation from gingiva aiming for practical application

科学的試験名/Scientific Title

日本語
実用化を目指した歯肉組織から細胞単離に関する臨床研究

英語
Clinical research on cell isolation from gingiva aiming for practical application

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
実用化を目指した歯肉組織から細胞単離に関する臨床研究

英語
Clinical research on cell isolation from gingiva aiming for practical application

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
智歯

英語
wisdom tooth

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general	心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯肉組織からの細胞のバンク化の検証

英語
To verify banking of cells from gingiva

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
智歯（親知らず）を抜歯後の処置で切除される歯肉組織から細胞を単離・培養する細胞のバンク化の検証を行うこと

英語
To verify banking of cells isolated from excised gingiva in treatment of wisdom tooth extraction

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
余剰歯肉組織から細胞10株を樹立すること

英語
To establish 10 cell lines from excised gingiva

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
2) 同意取得時において年齢が18歳以上30歳以下の患者
3) 性別不問
4) 同意取得から3週間後以降に抜歯を受ける予定の患者

英語
1) Patients with written informed consent based on the free will of the patient after receiving sufficient explanation
2) Patients aged 18 to 30 years old at the time of obtaining consent
3) No gender restriction
4) Patients scheduled to undergo wisdom tooth extraction 3 weeks after obtaining consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
1) Patients judged to be unsuitable as a research subject by researchers

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	公一
ミドルネーム
姓	濱野

英語

名	Kimikazu
ミドルネーム
姓	Hamano

所属組織/Organization

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科器官病態外科学講座

英語
Department of Surgery and Clinical Science, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串１－１－１

英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, Yamaguchi, Japan

電話/TEL

0836-22-2261

Email/Email

cres-sg1@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	耕司
ミドルネーム
姓	上野

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Ueno

組織名/Organization

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科器官病態外科学講座

英語
Department of Surgery and Clinical Science, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串１－１－１

英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, Yamaguchi, Japan

電話/TEL

0836-22-2261

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cres-sg1@yamaguchi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamaguchi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山口大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
山口大学、セントラル硝子株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
セントラル硝子株式会社

英語
Central Glass Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山口大学人医学研究等倫理審査委員会

英語
Yamaguchi University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串１－１－１

英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, Yamaguchi, Japan

電話/Tel

0836-22-2428

Email/Email

me223@yamaguchi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
親知らず抜歯の処置時に切除された歯肉組織から細胞10株を樹立する

英語
To establish 10 cell lines from excised gingiva in the treatment after wisdom tooth extraction

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

03

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063682

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063682