UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055708 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063663 |
| 科学的試験名 | 疫学アプローチによる超微小粒子急性曝露の嗅覚・認知機能への影響評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/01 |
| 最終更新日 | 2024/10/02 19:34:33 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
疫学アプローチによる超微小粒子急性曝露の嗅覚・認知機能への影響評価
英語
Epidemiological study to evaluate the effects of short-term exposure to ultrafine particle on olfactory and cognitive functions
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
超微小粒子急性曝露と嗅覚・認知機能
英語
Short-term exposure to ultrafine particle and olfactory and cognitive functions
科学的試験名/Scientific Title
日本語
疫学アプローチによる超微小粒子急性曝露の嗅覚・認知機能への影響評価
英語
Epidemiological study to evaluate the effects of short-term exposure to ultrafine particle on olfactory and cognitive functions
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
超微小粒子急性曝露と嗅覚・認知機能
英語
Short-term exposure to ultrafine particle and olfactory and cognitive functions
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
特定の疾患ではない
英語
Not specific
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
| 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
UFPへの短期曝露濃度と認知機能・嗅覚能力などとの関連を明らかにする。
英語
To examine the association between short-term exposure to ultrafine particle on olfactory and cognitive functions
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
UFPへの短期曝露濃度と認知機能・嗅覚能力などとの関連を明らかにする。
英語
To examine the association between short-term exposure to ultrafine particle on olfactory and cognitive functions
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
嗅覚、認知機能、心臓生理機能
英語
olfactory function, cognitive function, and cardiac physiological assessment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
超微小粒子の濃度が測定されている分かっている空気を吸ってもらう
英語
Breathing air that measured UFP concentrations
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 49 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・たばこ（紙巻き、電子、燃焼式すべて含めて）を吸ったことがない方
・呼吸器疾患、嗅覚疾患、循環器疾患のない方
英語
Never-smokers including heated and/or electric cigarettes.
Men without history of cardiovascular, respiratory, olfactory, and cardiovascular disease
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・概ね1年間に季節を変えた4回の検査に参加できない方
・平日に半日時間がとれない方
英語
People who cannot participate in 4 inspections in different seasons during the year.
People who cannot take a half day on weekdays
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 武紘 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 道川 |
英語
| 名 | Takehiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Michikawa |
所属組織/Organization
日本語
東邦大学
英語
Toho University
所属部署/Division name
日本語
医学部 社会医学講座衛生学分野
英語
Department of Environmental and Occupational Health, School of Medicine
郵便番号/Zip code
143-8540
住所/Address
日本語
東京都大田区大森西5-21-16
英語
5-21-16 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo
電話/TEL
+81-3-3762-4151
Email/Email
takehiro.michikawa@med.toho-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 武紘 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 道川 |
英語
| 名 | Takehiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Michikawa |
組織名/Organization
日本語
東邦大学
英語
Toho University
部署名/Division name
日本語
医学部 社会医学講座衛生学分野
英語
Department of Environmental and Occupational Health, School of Medicine
郵便番号/Zip code
143-8540
住所/Address
日本語
東京都大田区大森西5-21-16
英語
5-21-16 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo
電話/TEL
+81-3-3762-4151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takehiro.michikawa@med.toho-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東邦大学
英語
Toho University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東邦大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
JSPS KAKENHI
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
文部科学省
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
国立研究開発法人国立環境研究所、北海道大学大学院医学研究院
英語
National Institute for Environmental Studies, Graduate School of Medicine, Hokkaido University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東邦大学医学部倫理委員会
英語
Ethics Committee of the Faculty of Medicine, Toho University
住所/Address
日本語
東京都大田区大森西5-21-16
英語
5-21-16 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo
電話/Tel
+81-3-3762-4151
Email/Email
med.rinri@ext.toho-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
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