UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055707 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063656 |
| 科学的試験名 | 集中治療室で管理された敗血症患者の入院中リハビリテーションの実施状況と退院時日常生活活動の特徴 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/11/01 |
| 最終更新日 | 2024/10/02 16:57:55 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
集中治療室で管理された敗血症患者の入院中リハビリテーションの実施状況と退院時日常生活活動の特徴
英語
Clinical characteristics of rehabilitation during hospitalization and activities of daily living at discharge in sepsis patients managed in the intensive care unit
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
敗血症患者の退院時ADLの特徴
英語
Characteristics of activities of daily living at discharge in sepsis patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
集中治療室で管理された敗血症患者の入院中リハビリテーションの実施状況と退院時日常生活活動の特徴
英語
Clinical characteristics of rehabilitation during hospitalization and activities of daily living at discharge in sepsis patients managed in the intensive care unit
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
敗血症患者の退院時ADLの特徴
英語
Characteristics of activities of daily living at discharge in sepsis patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
敗血症患者
英語
sepsis patients
疾患区分1/Classification by specialty
| 集中治療医学/Intensive care medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
1. ICU入室となった敗血症患者の入院中リハビリテーションの実施状況を調査するとともに，退院時ADLの特徴を明らかにすること。
2. 同患者の退院時ADLにはどのような因子が関連するかを明らかにすること。
英語
1. To investigate the status of inpatient rehabilitation of sepsis patients admitted to the ICU and to characterize their ADL at discharge.
2. To clarify what factors are associated with ADL at the hospital discharge in patients with sepsis.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
敗血症患者の日常生活活動の問題を明確にすること
英語
To identify the problems with activities of daily living in patients with sepsis
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
退院時ADL(バーセル・インデックス)の得点
英語
ADL(Barthel Index) score at hospital discharge
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 敗血症の診断でICU入室となった患者またはICU入室後に敗血症と診断された患者
2. ICUに48時間以上入室した患者
3. ICU入室48時間以内にリハビリテーションを開始した患者
英語
1. Patients admitted to the ICU with a diagnosis of sepsis or patients diagnosed with sepsis after admission to the ICU
2. Patients who have been in the ICU for more than 48 hours
3. Patients who started rehabilitation within 48 hours of admission to the ICU.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 18歳未満の患者
2. 頭部外傷・脊髄損傷・中枢神経疾患・四肢欠損によりICU入室となった患者
3. 質問への返答や従命が困難である患者
英語
1. Patients under 18 years old
2. Patients admitted to the ICU due to head trauma, spinal cord injury, neurological disorders, or limb loss
3. Patients who have difficulty in responding to questions or following orders.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 玲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神津 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kozu |
所属組織/Organization
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
所属部署/Division name
日本語
理学療法学分野
英語
Department of Physical Therapy Science
郵便番号/Zip code
8528520
住所/Address
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
電話/TEL
095-819-7963
Email/Email
ryokozu@nagasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 玲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神津 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kozu |
組織名/Organization
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
部署名/Division name
日本語
理学療法学分野
英語
Department of Physical Therapy Science
郵便番号/Zip code
8528520
住所/Address
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
電話/TEL
095-819-7963
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ryokozu@nagasaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院医歯薬学総合研究科
個人名/Personal name
日本語
神津 玲
英語
Ryo Kozu
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self-financing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長崎大学病院臨床研究倫理員会
英語
Human Ethics Review Committee of the Nagasaki University Hospital
住所/Address
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
電話/Tel
095-819-7726
Email/Email
ryokozu@nagasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特になし
英語
none
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
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