UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055704 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063654 |
| 科学的試験名 | 月経前におけるヨガが血糖に及ぼす影響に関するクロスオーバー比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/10/02 |
| 最終更新日 | 2024/10/02 15:33:45 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
月経前におけるヨガが血糖に及ぼす影響に関するクロスオーバー比較試験
英語
A Crossover Controlled Trial of the Effect of Yoga on Blood Glucose in the Premenstrual Period
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
月経前におけるヨガが血糖に及ぼす影響に関するクロスオーバー比較試験
英語
A Crossover Controlled Trial of the Effect of Yoga on Blood Glucose in the Premenstrual Period
科学的試験名/Scientific Title
日本語
月経前におけるヨガが血糖に及ぼす影響に関するクロスオーバー比較試験
英語
A Crossover Controlled Trial of the Effect of Yoga on Blood Glucose in the Premenstrual Period
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
月経前におけるヨガが血糖に及ぼす影響に関するクロスオーバー比較試験
英語
A Crossover Controlled Trial of the Effect of Yoga on Blood Glucose in the Premenstrual Period
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
月経前症状と食後血糖スパイクを呈する若年成人
英語
Young adults with postprandial glucose spikes and premenstrual syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
月経前に心身の不調を持つ女性に対して実施するヨガが糖負荷後の血糖と気分に与える影響を歩行と比較して検討すること
英語
To study the effect of yoga performed on women with premenstrual mental and physical discomfort on post-glucose tolerance blood glucose and mood compared to walking
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
増分血糖曲線下面積(iAUC)
英語
incremental Area Under the Curve(iAUC)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血糖変化量、心臓副交感神経系活動、心拍数、Rate of perceived exertion、Positive and negative affect schedule、Physical activity enjoyment scale
英語
Blood glucose change, cardiac parasympathetic nervous system activity, heart rate, Rate of perceived exertion, Positive and negative affect schedule, Physical activity enjoyment scale
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
30分間，RPE11~12の負荷のヨガ
英語
30 minutes of yoga with RPE 11-12
介入2/Interventions/Control_2
日本語
30分間，RPE11~12の負荷の歩行
英語
Walking for 30 minutes with a load of RPE 11-12
介入3/Interventions/Control_3
日本語
30分間の座位安静
英語
Sitting rest for 30 minutes
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
運動習慣がない者、月経前症状がある者
英語
Those who have no exercise habits or premenstrual symptoms
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
重度の心疾患、呼吸器疾患、脳血管障害、整形外科的疾患がある者、急性の疾患や感染症に罹患している者、妊娠中またはその疑いがある者、運動習慣がある者、短縮版DRSPで１２点以下の者、中用量以上のピルを服用している者、月経周期が安定していない者、血糖スパイクを有さない者
英語
Have severe cardiac, respiratory, cerebrovascular, or orthopedic disease; have an acute illness or infection; are pregnant or suspected to be pregnant; have an exercise habit; score 12 or less on the abbreviated DRSP; are on a pill of medium dose or higher; have an unstable menstrual cycle; have a blood sugar spike No blood sugar spikes
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | くみ子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小野 |
英語
| 名 | Kumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ono |
所属組織/Organization
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
所属部署/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Science
郵便番号/Zip code
654-0142
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe, Hyogo, Japan
電話/TEL
078-792-2555
Email/Email
onoku@tiger.kobe-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | くみ子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小野 |
英語
| 名 | Kumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ono |
組織名/Organization
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
部署名/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
654-0142
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe, Hyogo, Japan
電話/TEL
078-792-2555
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
onoku@tiger.kobe-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
神戸大学大学院保健学研究科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理審査委員会
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences, Health Ethics Audit Committee
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma, Kobe, Hyogo, Japan
電話/Tel
078-796-4502
Email/Email
syomu2@ams.kobe-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
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