UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055739
受付番号 R000063651
科学的試験名 医療従事者のためのマインドフルネスとセルフ・コンパッションを複合した簡易型プログラムの開発：ミックスメソッド
一般公開日（本登録希望日） 2024/10/11
最終更新日 2025/09/10 10:12:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医療従事者のためのマインドフルネスとセルフ・コンパッションを複合した簡易型プログラムの開発：ミックスメソッド

英語
Developing a blief Mindfulness and Self-compassion program for health care professionals:A mixed method approach

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療従事者のためのマインドフルネスとセルフ・コンパッション簡易型プログラムの開発

英語
Developing a blief Mindfulness and Self-compassion program for health care professionals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療従事者のためのマインドフルネスとセルフ・コンパッションを複合した簡易型プログラムの開発：ミックスメソッド

英語
Developing a blief Mindfulness and Self-compassion program for health care professionals:A mixed method approach

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療従事者のためのマインドフルネスとセルフ・コンパッション簡易型プログラムの開発

英語
Developing a blief Mindfulness and Self-compassion program for health care professionals

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
医療従事者

英語
health care professionals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、医療従事者を対象として開発したマインドフルネスとセルフ・コンパッションを複合した簡易型プログラムの効果を予備的に検討することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to preliminarily examine the effectiveness of a brief combined mindfulness and self-compassion program developed for healthcare professionals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
セルフ・コンパッション尺度日本語版の短縮版

英語
SCS-J-SF(Japanese version of the 12-item Self-Compassion Scale)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日本語版Mindful Attention Awareness Scale、人生に対する満足尺度、日本版主観的幸福感尺度、日本版バーンアウト尺度、患者ケアの質

英語
J-MAAS(Japanese version of the Mindful Attention Awareness Scale),SWLS(The Satisfaction With Life Scale),SHS(Subjective Happiness Scale),
JBS(Japanese Burnout Scale),Quality of patient care


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
簡易型マインドフルネスとセルフ・コンパッションの複合プログラム（MSCP-HCP）CP）は3週間のプログラムであり、1回あたり90分のセッションを3回と4時間のリトリート（合計8.5時間）、および毎日20分以内のホームワークで構成される。

英語
A brief combined Mindfulness and Self-compassion program for health care professionals(MSCP-HCP) is a three-week program consisting of three 90-minute sessions per session, a four-hour retreat (8.5 hours total), and home work of no more than 20 minutes each day.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）常勤の医療従事者（作業療法士、理学療法士、言語聴覚士、臨床心理士、公認心理師、医師、看護師、事務職員など医療業務に携わっている医療スタッフ）
2）マインドフルネスストレス低減法（Mindfulness based stress reduction: MBSR）などの研修を受けていない

英語
1)Full-time medical staff (occupational therapists, physical therapists, speech therapists, clinical psychologists, licensed psychologists, doctors, nurses, administrative staff, and other medical staff involved in medical services).
2)Have not received training in mindfulness based stress reduction (MBSR) or other methods of stress reduction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）非常勤、パートタイムで従事している
2）うつ病などの精神疾患の既往がある
3）現在、精神疾患の診断を受け通院加療中である
4）MBSRなどの研修を受けたことがある

英語
1)Part-time or part-time worker.
2)Have a history of mental illness such as depression.
3)Currently undergoing outpatient treatment for a diagnosed mental disorder.
4)Have received training in MBSR, etc.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 真矢
ミドルネーム
姓 久野

英語
名 Shinya
ミドルネーム
姓 Hisano

所属組織/Organization

日本語
県立広島大学大学院

英語
Graduate School of Prefectural University of Hiroshima

所属部署/Division name

日本語
総合学術研究科

英語
Graduate School of Comprehensive Scientific of Research

郵便番号/Zip code

723-0053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1,Gakuen-cho,Mihara-City,Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1120

Email/Email

hisano@pu-hiroshima.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 琴美
ミドルネーム
姓 松藤

英語
名 Kotomi
ミドルネーム
姓 Matsufuji

組織名/Organization

日本語
県立広島大学大学院

英語
Graduate School of Prefectural University of Hiroshima

部署名/Division name

日本語
保健福祉学専攻博士課程前期

英語
First semester of the doctoral course, Program in Health and Welfare

郵便番号/Zip code

723-0053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1,Gakuen-cho,Mihara-City,Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1239

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

r424017zg@ed.pu-hiroshima.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
久野真矢

英語
Shinya Hisano


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
県立広島大学研究倫理委員会（三原キャンパス）

英語
Prefectural University of Hiroshima

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1,Gakuen-cho,Mihara-City,Hiroshima

電話/Tel

0848-60-1239

Email/Email

hisano@pu-hiroshima.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 10 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語
量的データ分析の結果，SCS-J-SFに介入前と介入後および介入後2ヶ月の間でそれぞれ有意な増加を認めた．日本版SHSとJBS「個人的達成感の低下」は，介入前と介入後2ヶ月の間で有意な増加を認めた．質的データ分析の結果，「ありのままの自分の受容と尊重」，「自己の内面への気づきの深まり」，「臨床現場での注意，集中力の高まり」といった7個の概念が示された．データ分析結果を結果追跡型ジョイント・ディスプレイで統合した結果，質的データ分析結果は量的データ分析結果を概ね支持するものであった．

英語
Quantitative data analysis revealed significant increases in the SCS-J-SF with moderate to large effect sizes between pre-intervention and post-intervention, and between post-intervention and 2 months post-intervention. SHS and JBS showed significant increases with small to moderate effect sizes between pre-intervention and 2 months post-intervention. Qualitative data analysis revealed seven concepts. Qualitative analysis findings generally supported the quantitative analysis results.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 09 月 10 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
23名（平均年齢38.7±8.2歳，女性12名，男性11名，平均経験年数14.6±7.6年，職種内訳：作業療法士20名，臨床心理士3名）を分析対象とした．

英語
The analysis included 23 participants (mean age 38.7 years, SD = 8.2; 12 women, 11 men; mean years of experience 14.6 years, SD=7.6; occupational breakdown: 20 occupational therapists, 3 clinical psychologists).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本プログラムには24名が参加し，1名が脱落した．

英語
Twenty-four individuals participated in this program, and one dropped out.

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語
1．セルフ・コンパッション：セルフ・コンパッション尺度日本語版の12項目短縮版（SCS-J-SF）
2．マインドフルネス：日本語版Mindfulness Attention Awareness Scale（J-MAAS）
3．主観的ウェルビーイング：人生に対する満足尺度（The Satisfaction With Life Scale：SWLS），日本版主観的幸福感尺度（Subjective Happiness Scale：SHS）
4．バーンアウト：日本版バーンアウト尺度（Japanese Burnout Scale：JBS）
5．主観的経験：半構造化インタビュー

英語
Self-compassion: SCS-J-SF
Mindfulness: J-MAAS
Subjective Well-being: SWLS, SHS
Burnout: JBS
Subjective experiences: Semi-structured interview

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 07 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 09 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 09 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 10 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 10 日



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