UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
全身振動装置を用いた4週間の体幹トレーニングの背筋筋硬度への効果検証

英語
Verification of the effect of 4 weeks of trunk training using a whole body vibration device on back muscle stiffness.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身振動による4週間の体幹トレーニングの背筋硬度への効果

英語
Effects of 4 weeks of trunk training with whole body vibration on back muscle stiffness.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身振動を用いた4週間の体幹屈曲トレーニングの腰部脊柱起立筋の筋硬度への効果検証

英語
Verification of the effect of 4 weeks of trunk flexion training with whole body vibration on lumbar erector spinae muscle stiffness.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身振動による4週間の体幹屈曲トレーニングの脊柱起立筋硬度への効果

英語
Effects of 4 weeks of trunk flexion training with whole body vibration on erector spinae stiffness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全身振動の脊柱起立筋硬度軽減効果の有無を明らかにすること

英語
To clarify whether or not whole body vibration has an effect on spinal erector stiffness reduction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脊柱起立筋筋硬度

英語
Erector spinae muscle stiffness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
圧痛閾値、腰部運動角度、腰部固有感覚

英語
Pressure pain threshold, lumbar motion angle, lumbar proprioception

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
全身振動

英語
Whole body vibration

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非全身振動

英語
Non-Whole body vibration

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常大学生

英語
healthy university student

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①日常生活に支障をきたすような疼痛のある者，②脳血管障害による麻痺など典型的な身体機能の障害を有する者，③脊柱の固定術や人工股関節置換術などの脊柱や股関節の運動に顕著な影響を与える手術歴のある者，④顕著な脊柱の変形を有する者，⑤認知機能の低下などにより研究の内容が理解できない者，⑥妊娠中の者

英語
1. those who have pain that interferes with their daily life
2. those who have typical physical dysfunction such as paralysis due to cerebrovascular disease
3. those with a history of surgery that significantly affects the movement of the spine or hip joint, such as spinal fusion or hip replacement surgery
4. those with significant deformity of the spine
5. those with cognitive decline
6. pregnant.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	諒
ミドルネーム
姓	宮地

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Miyachi

所属組織/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

所属部署/Division name

日本語
医療保健学部

英語
Faculty of Medical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

9201180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

0762291161

Email/Email

ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	諒
ミドルネーム
姓	宮地

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Miyachi

組織名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

部署名/Division name

日本語
医療保健学部

英語
Faculty of Medical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

9201180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

0762291161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan society for promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa, Ishikawa

電話/Tel

0762291161

Email/Email

ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

19

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063646

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