UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055703 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063645 |
| 科学的試験名 | 頭皮・頭髪・顔肌に関する実態調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/10/04 |
| 最終更新日 | 2024/10/02 12:47:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
頭皮・頭髪・顔肌に関する実態調査研究
英語
Research on the scalp, hair, and facial skin
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
頭皮・頭髪・顔肌に関する実態調査研究
英語
Research on the scalp, hair, and facial skin
科学的試験名/Scientific Title
日本語
頭皮・頭髪・顔肌に関する実態調査研究
英語
Research on the scalp, hair, and facial skin
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
頭皮・頭髪・顔肌に関する実態調査研究
英語
Research on the scalp, hair, and facial skin
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
頭皮・頭髪・顔肌実態の相関性を評価する
英語
To evaluate the correlation between scalp, hair and facial skin.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
頭皮・頭髪・顔肌実態の相関性を調べる
英語
To determine the correlation between scalp, hair and facial skin.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
頭皮・顔肌の物性測定値と髪質の関係
英語
The relation with the physical property of scalp/facial skin and hair type
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 1. Japanese male aged 20-59 living in the Tokyo area.
英語
1. Japanese male aged 20-59 living in the Tokyo area.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 肌に、化学物質・ほこり・エタノール・花粉等によるアレルギー症状が出ることがある方
2. 皮膚過敏症である方
3. 頭部に外傷や手術跡がある方
4. 顔に、傷またはニキビなどのできものが６個以上見られる方
5. 顔に、アトピー性皮膚炎、接触皮膚炎（かぶれ）、脂漏性皮膚炎（湿疹）などの皮膚症状が見られる方
6. 頭皮に、アトピー性皮膚炎、接触皮膚炎（かぶれ）、脂漏性皮膚炎（湿疹）などの皮膚症状が見られる方
7. 研究参加協力期間中に、長時間日光を浴びる方（連日にわたる日中のスポーツ等）
8. 頭髪の化学処理（カラー、ブリーチ、パーマ等）を、募集時点から遡って過去1ヵ月以内に実施した方
9. 脱毛が急激に生じている、または頭髪が斑状に抜けている方
10. 染髪をしないとき、頭髪における白髪の割合が、黒髪を上回る方
11. スキンヘッド、または頭髪が4cm未満の長さの方
12. 植毛施術、増毛施術を受けている方、または自分で着脱できないヘアウィッグを使用している方
13. 過去1年間で、発毛剤を含む医薬品全般（例：ミノキシジルを含む発毛剤、プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル等を含むステロイド外用剤、ジフェンヒドラミン塩酸塩を含む頭皮外用湿疹治療薬 等）を、頭皮に使用した方（化粧品・医薬部外品の育毛剤、育毛トニック、保湿剤等は可とする）
14. 過去1年間で、発毛効果を示す医薬品全般（有効成分に、フィナステリドまたはデュタステリドを含むもの）を、経口摂取した方
15. 皮膚の炎症を抑える効果を示しうる、サプリメント (ビタミン剤等)を定期的に摂取している方
16. 薄毛を改善する、または予防する効果を示しうる、サプリメント（亜鉛、ノコギリヤシ、ビタミン剤等）を定期的に摂取している方
17. 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患の既往歴および現病歴のある方
18. 研究参加開始前2週間以内に、各種ワクチン接種 (COVID-19, インフルエンザ等) をおこなった方
19. 本人または同居人が化粧品会社、日用品や化粧品の製造会社、製薬会社等に勤務している方
20. 研究の実施期間中に、他の臨床試験やモニター調査に参加する予定のある方
21. その他、研究実施関係者が研究の対象として不適当と判断した方
英語
1. Those who have allergic reactions to chemicals, dust, ethanol, pollen, etc. on the skin
2. Those who have skin hypersensitivity
3. Those who have surgical scars on the head
4. Those who have scars or pimples on the face more than 6.
5. Those who have skin symptoms such as atopic dermatitis, contact dermatitis, seborrheic dermatitis on the face
6. Those who have skin symptoms such as atopic dermatitis, contact dermatitis, seborrheic dermatitis, etc. on the scalp
7. Those who will be exposed to sunlight for a long period of time during the period of cooperation in the study
8. Those who have undergone chemical treatment of the hair within the past month from the time of recruitment
9. Those who are experiencing rapid hair loss or hair falling out in patches
10. Those whose hair ratio of gray hair exceeds that of black hair when not dyed
11. Those who are skinhead or short hair less than 4 cm in length
12. Those who have undergone hair transplantation or hair extension, or who use a hair wig that cannot be removed by themselves
13. Those who have used any medicines including hair regrowth agents on the scalp in the past year
14. Those who have orally ingested any drug that shows hair regrowth effect in the past 1 year
15. Those who regularly take supplements that may have an effect of reducing skin inflammation
16. Those who regularly take supplements that may improve or prevent hair loss
17. Those who have a history or current history of serious illnesses such as diabetes, liver disease, renal disease, or cardiac disease
18. Those who have received any vaccination within 2 weeks prior to the start of participation in the study
19. Those who work for a cosmetics company, etc.
20. Those who are planning to participate in other clinical trials or monitoring surveys during the study period
21. Those who is otherwise deemed inappropriate as a research subject by the person in charge of conducting the research.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 克行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 幸 |
英語
| 名 | Katsuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yuki |
所属組織/Organization
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
所属部署/Division name
日本語
ヘアケア研究所
英語
Hair Care Research Lab.
郵便番号/Zip code
131-8501
住所/Address
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
電話/TEL
+81-3-5630-9395
Email/Email
yuki.katsuyuki@kao.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 珠生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 平野 |
英語
| 名 | Tamaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirano |
組織名/Organization
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
部署名/Division name
日本語
ヘアケア研究所
英語
Hair Care Research Lab.
郵便番号/Zip code
131-8501
住所/Address
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
電話/TEL
+81-3-5630-9395
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hirano.tamaki@kao.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kao Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
花王株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
花王株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
住所/Address
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/Tel
+81-3-5630-9064
Email/Email
morisaki.naoko@kao.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特になし
英語
Nothing in particular.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
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