UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055686
受付番号	R000063638
科学的試験名	機能性表示食品制度において届出されたシステマティック・レビューの報告の質： PRISMA 2020とPRISMA-Pに基づいての評価
一般公開日（本登録希望日）	2024/10/01
最終更新日	2024/10/01 12:24:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
機能性表示食品制度において届出されたシステマティック・レビューの報告の質：
PRISMA 2020とPRISMA-Pに基づいての評価

英語
Reporting quality of systematic reviews submitted for Foods with Functional Claims in Japan: evaluation based on PRISMA 2020 and PRISMA-P

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
機能性表示食品制度において届出されたシステマティック・レビューの報告の質

英語
Reporting quality of systematic reviews submitted for Foods with Functional Claims in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機能性表示食品制度において届出されたシステマティック・レビューの報告の質：
PRISMA 2020とPRISMA-Pに基づいての評価

英語
Reporting quality of systematic reviews submitted for Foods with Functional Claims in Japan: evaluation based on PRISMA 2020 and PRISMA-P

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
機能性表示食品制度において届出されたシステマティック・レビューの報告の質

英語
Reporting quality of systematic reviews submitted for Foods with Functional Claims in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、2024年4月以降に消費者庁ホームページ（HP）に公表されたシステマティック・レビューの届出を対象として、2021年に公表されたSR報告のガイドライン・チェックリストである「PRISMA 2O20」と、2015年に公表されたSRプロトコールのチェックリストである「PRISMA-P」を用いて、これらに基づいて適切に記載されているかどうかを明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to clarify whether systematic reviews (SRs) published on the Consumer Affairs Agency (CAA) website after April 2024 have been appropriately described using PRISMA 2020, a guideline checklist for SR reporting published in 2021, and PRISMA-P, a checklist for SR protocol published in 2015.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
Nothing

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PRISMA 2020とPRISMA-Pチェックリストの各項目

英語
Each item in the PRISMA 2020 and PRISMA-P checklis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2024年4月1日から同年9月30日までの期間に消費者庁HPに公表されたSRで、PRISMA 2020に基づいて届出されたすべてのものを対象とする。

英語
All submitted papers based on SRs published on the CAA website during the period from April 1, 2024 to September 30, 2024 will be eligible.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
2024年9月現在、機能性表示食品制度のガイドラインにおいてPRISMA 2009版（旧版）からPRISMA 2020版（新版）を用いることの猶予・移行期間であるため、旧版に基づくSRは除外し、新版のSRだけを評価の対象とする。
同一のSRを機能性の根拠資料として複数の届出がされているような重複がある場合は、最初のSRだけを採用する。

英語
As of September 2024, there is a grace/transition period for use of the new PRISMA 2020 edition instead of the old 2009 edition in the guidelines for the functional food labeling system5), therefore, SRs based on the old edition will be excluded and only SRs based on the new edition will be subject to evaluation. If there is overlap, such as multiple notifications using the same SR as proof of functionality, only the first SR will be accepted.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名洋晴

ミドルネーム

姓上岡

英語

名 Hiroharu

ミドルネーム

姓 Kamioka

所属組織/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo Universityu of Agriculture

所属部署/Division name

日本語
地域環境科学部

英語
Department of Regional Environment Science

郵便番号/Zip code

156-8502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
Sakuragaoka 1-1-1, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

09069522690

Email/Email

h1kamiok@nodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名洋晴

ミドルネーム

姓上岡

英語

名 Hiroharu

ミドルネーム

姓 Kamioka

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

部署名/Division name

日本語
地域環境科学部

英語
Department of Regional Environment Science

郵便番号/Zip code

156-8502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
Sakuragaoka 1-1-1, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

0354772587

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h1kamiok@nodai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo University of Agriculture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京農業大学

部署名/Department

日本語
地域環境科学部

個人名/Personal name

日本語
上岡洋晴

英語
Hiroharu Kamioka

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT), Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京農業大学IRB

英語
IRB, Tokyo University of Agriculture

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
Sakuragaoka 1-1-1, Setagaya-ku, Tokyo

電話/Tel

0354772587

Email/Email

h1kamiok@nodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
プロトコール詳細は下記のURLから閲覧できる。https://1drv.ms/b/s!AoQmpnIHE3YUhOxrhcEa_5wP8WHpZw?e=yEGdfO

英語
Refer to the detail protocol:
https://1drv.ms/b/s!AoQmpnIHE3YUhOxrhcEa_5wP8WHpZw?e=yEGdfO

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 10 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063638

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063638

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）