UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055679
受付番号	R000063622
科学的試験名	人工知能による合成画像を用いた画像診断教育法の開発: 角膜疾患および眼瞼腫瘍の識別
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/01
最終更新日	2024/09/30 15:05:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
AI合成画像を活用した眼科疾患診断トレーニング法の開発

英語
Development of an AI-Generated Image Training Method for Ophthalmic Disease Diagnosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI眼科診断トレーニング法

英語
AIGIDEM (Artificially Generated Image Diagnosis Education Method)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工知能による合成画像を用いた画像診断教育法の開発: 角膜疾患および眼瞼腫瘍の識別

英語
Development of an Educational Method Based on Artificially Generated Images: Diagnosis of Corneal Diseases and Eyelid Tumor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工合成画像診断教育法

英語
AIGIDEM (Artificially Generated Image Diagnosis Education Method)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
角膜疾患全般、眼瞼腫瘍

英語
Corneal Diseases,Eyelid Tumors

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Stable Diffusion 法と呼ばれる人工知能手法による角膜疾患および眼瞼腫瘍の合成画像が画像診断学習効果を持つかどうか検証すること

英語
To evaluate whether synthetic images of corneal diseases and eyelid tumors generated using an artificial intelligence method called "Stable Diffusion" can enhance the learning effect in image-based diagnosis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全体の正答率: トレーニング前後での一般眼科医および研修医の角膜疾患および眼瞼腫瘍に対する全体的な正答率の変化を評価し、その結果を専門医の正答率と比較する。

英語
Overall Accuracy: Evaluate the change in overall accuracy of general ophthalmologists and trainees in diagnosing corneal diseases and eyelid tumors before and after the training, and compare the results with the accuracy of specialists.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

24 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
角膜、眼瞼を専門としない一般眼科専門医、および眼科研修医計10人～20人予定。さらに対照として角膜専門医、眼瞼専門医それぞれ2名以上

英語
A total of 10 to 20 general ophthalmologists who do not specialize in corneal or eyelid conditions, as well as ophthalmology trainees. Additionally, 2 or more specialists in corneal diseases and eyelid tumors will be included as controls.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
角膜や眼瞼の専門医はトレーニング群から除外します。
参加同意の拒否: 研究参加に対するインフォームドコンセントを得られない場合。

英語
1.Specialists: Corneal and eyelid specialists will be excluded from the training group.
2.Refusal of Participation: Participants who cannot provide informed consent for research participation will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名田淵

ミドルネーム

姓仁志

英語

名 Tabuchi

ミドルネーム

姓 Hitoshi

所属組織/Organization

日本語
三栄会ツカザキ病院

英語
Tsukazaki Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

671-1227

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市網干和久68-1

英語
68-1 Aboshi Waku, Himeji, Hyogo, Japan

電話/TEL

079-272-8555

Email/Email

h.tabuchi@tsukazaki-eye.net

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名田淵

ミドルネーム

姓仁志

英語

名 Tabuchi

ミドルネーム

姓 Hitoshi

組織名/Organization

日本語
三栄会ツカザキ病院

英語
Tsukazaki Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

671-1227

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市網干和久68-1

英語
68-1 Aboshi Waku, Himeji, Hyogo, Japan

電話/TEL

079-272-8555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h.tabuchi@tsukazaki-eye.net

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-Funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ツカザキ病院

英語
Tsukazaki Hospital

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市網干和久68-1

英語
68-1 Aboshi Waku, Himeji, Hyogo, Japan

電話/Tel

079-272-8555

Email/Email

h.tabuchi@tsukazaki-eye.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 06 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 09 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063622

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063622

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）