UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
嚥下訓練 の筋電図学的検討

英語
Electromyographic study of swallowing training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
嚥下訓練筋電図検討

英語
Electromyography study of swallowing training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
嚥下障害に対する舌骨上筋群訓練 の筋電図学的検討

英語
Electromyographic study of supraglottic muscle group training for dysphagia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
嚥下訓練筋電図検討

英語
Electromyography study of swallowing training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
嚥下障害

英語
dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
効率的な訓練法の指導法を確立するために、種々の舌骨上筋群訓練における舌骨上筋への筋力増強効果を筋電図学的に解析することを目的としている。

英語
The purpose of this study is to analyze electromyographically the effect of muscle strengthening on the supraspinatus muscle in various supraspinatus muscle training in order to establish a efficient training method of instruction.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
舌骨上筋群の表面筋電図での筋活動

英語
Muscle activity in surface electromyography of the supraspinatus muscles

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢、性別

英語
Age, Gender

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
嚥下トレーニングの表面筋電図計測

英語
Measuring the electromyogram of swallowing training

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
摂食嚥下障害の質問紙,反復唾液嚥下テスト,水飲みテストで正常

英語
Normal on dysphagia questionnaire, repeated saliva swallow test, and water swallow test

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身体および神経学的に問題を有する
口腔内に機能的、器質的な問題を有する
摂食嚥下機能に異常を認める
口答指示が理解できない

英語
Has physical and neurological problems
Has functional and organic problems in the oral cavity
Has abnormal feeding and swallowing function
Inability to understand oral instructions

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅文
ミドルネーム
姓	大木

英語

名	Masafumi
ミドルネーム
姓	Ohki

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama Medical University, Saitama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Department of Otolaryngology

郵便番号/Zip code

350-8550

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地

英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

049-228-3685

Email/Email

masaohki@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅文
ミドルネーム
姓	大木

英語

名	Masafumi
ミドルネーム
姓	Ohki

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama Medical University, Saitama Medical Center

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Department of Otolaryngolog

郵便番号/Zip code

350-8550

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地

英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

049-228-3685

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masaohki@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical University, Saitama Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saitama Medical University Saitama Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama Medical University Saitama Medical Center

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地

英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, Saitama

電話/Tel

049-228-3685

Email/Email

masaohki@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063619

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