UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血清尿酸値と久山町スコア用いた動脈硬化性心血管疾患発症リスクの関連性の検討

英語
Investigation of the association between serum uric acid levels and atherosclerotic cardiovascular disease risk using the Hisayama study score

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心血管リスクの予防と検出：尿酸の役割の調査

英語
PREDICT-UA (PREvention and Detection of Cardiovascular risk: Investigating The role of Uric Acid)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血清尿酸値と動脈硬化性心血管疾患リスクの相関：久山町スコアを用いた多変量解析

英語
Correlation between serum uric acid levels and atherosclerotic cardiovascular disease risk: a multivariate analysis using the Hisayama study score

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CUSHION-HART

英語
CUSHION-HART Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
動脈硬化性心血管疾患

英語
Atherosclerotic cardiovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、日本人成人における血清尿酸値と動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)リスクの関連を調査することを目的とします。久山町研究に基づく予測モデルを用いて、血清尿酸値がASCVDリスク評価の有用なマーカーとなる可能性を検討し、日本に特化したASCVD予防戦略の改善に貢献することを目指します。

英語
This study aims to investigate the association between serum uric acid levels and atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk in Japanese adults. Using the prediction model based on the Hisayama Study, we seek to explore the potential of serum uric acid as a useful marker for ASCVD risk assessment and contribute to improving ASCVD prevention strategies specific to Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
日本人成人における血清尿酸値とASCVDリスクの相関関係を定量化する。
血清尿酸値の四分位数に基づいてASCVDリスクを層別化し、その傾向を評価する。
既知のASCVDリスク因子を調整した後の、血清尿酸値とASCVDリスクの独立した関連を多変量解析で検証する。
ASCVDリスクと血清尿酸値の双方向の関係を補完的分析で評価する。

英語
Quantify the correlation between serum uric acid levels and ASCVD risk in Japanese adults.
Stratify ASCVD risk based on serum uric acid quartiles and evaluate the trend.
Verify the independent association between serum uric acid levels and ASCVD risk using multivariate analysis, after adjusting for known ASCVD risk factors.
Assess the bidirectional relationship between ASCVD risk and serum uric acid levels through complementary analysis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清尿酸値と動脈硬化性心血管疾患発症リスクの相関関係

英語
Correlation between serum uric acid levels and atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血清尿酸値の四分位数によるASCVDリスクの層別化分析
既知のASCVDリスク因子を調整後の、血清尿酸値とASCVDリスクの独立した関連性
性別による血清尿酸値とASCVDリスクの関連性の差異
血清尿酸値と個別のASCVDリスク因子（年齢、血圧、脂質プロファイル、糖尿病状態など）との相関関係
ASCVDリスクを独立変数とした場合の血清尿酸値の予測因子分析

英語
Stratification analysis of ASCVD risk by serum uric acid quartiles
Independent association between serum uric acid levels and ASCVD risk after adjusting for known ASCVD risk factors
Gender differences in the association between serum uric acid levels and ASCVD risk
Correlation between serum uric acid levels and individual ASCVD risk factors (age, blood pressure, lipid profile, diabetes status, etc.)
Analysis of predictors of serum uric acid levels with ASCVD risk as an independent variable

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
40-79歳の日本人成人
2020年から2022年の間に健康診断を受診
研究参加への同意を提供
血清尿酸値およびASCVDリスク計算に必要な全データが利用可能

英語
Japanese adults aged 40-79 years
Underwent health check-ups between 2020 and 2022
Provided consent for study participation
Had complete data available for serum uric acid levels and ASCVD risk calculation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ASCVDの既往歴がある者
40歳未満または80歳以上の者
血清尿酸値またはASCVDリスク計算に必要なデータが不完全な者
研究参加への同意を提供しなかった者

英語
Individuals with a history of ASCVD
Individuals under 40 years old or 80 years old and above
Individuals with incomplete data for serum uric acid levels or ASCVD risk calculation
Individuals who did not provide consent for study participation

目標参加者数/Target sample size

5984

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴司
ミドルネーム
姓	松山

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Matsuyama

所属組織/Organization

日本語
磐田市立総合病院

英語
Iwata City Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Renal Division, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

438-8550

住所/Address

日本語
静岡県磐田市大久保 512番地3

英語
512-3 Ohkubo, Iwata, Shizuoka

電話/TEL

0538-38-5000

Email/Email

matsuyamatks@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴司
ミドルネーム
姓	松山

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Matsuyama

組織名/Organization

日本語
磐田市立総合病院

英語
Iwata City Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Renal Division, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

438-8550

住所/Address

日本語
静岡県磐田市大久保 512番地3

英語
512-3 Ohkubo, Iwata, Shizuoka

電話/TEL

0538-38-5000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsuyamatks@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Iwata City Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
磐田市立総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Iwata City Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
磐田市立総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
磐田市立総合病院

英語
Iwata City Hospital

住所/Address

日本語
静岡県磐田市大久保 512番地3

英語
512-3 Ohkubo, Iwata, Shizuoka

電話/Tel

0538-38-5000

Email/Email

matsuyamatks@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5984

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

08

日

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