UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Pythonを用いた内製アプリの開発による説明文書の入力補助が、麻酔科術前診察業務の作業時間に与える影響の調査

英語
Investigation of the impact of automatic creation of explanatory document using application created with Python on the work time of anesthesiology preoperative consultation services.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自動文書作成補助アプリが、麻酔科の術前業務時間に与える影響の調査

英語
Investigation of the impact of automatic document creation assistance application on the work time of anesthesiology preoperative consultation services.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Pythonを用いた内製アプリの開発による説明文書・ICテンプレ―トの入力補助が、麻酔科術前診察業務の作業時間に与える影響の調査

英語
Investigation of the impact of automatic creation of explanatory document and IC template using application created with Python on the work time of anesthesiology preoperative consultation services.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自動文書作成補助アプリが、麻酔科の術前業務時間に与える影響の調査

英語
Investigation of the impact of automatic document creation assistance application on the work time of anesthesiology preoperative consultation services.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
麻酔科医の業務時間

英語
Anesthesiologist's work time

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
オープンソースのプログラミング言語であるPythonを用いた入力補助アプリを当院で内製し、自動入力機能・電子カルテ操作機能を実装する。定型的な文章の入力作業が多い麻酔科術前診察業務を対象とし、術前診察用紙の作成時間を入力補助アプリ使用の有無で測定し、作業時間が短縮されるかを検討する。

英語
We develop automatic document creation application using python, an open-source programming language in-house at our hospital and implement automatic input and electronic medical record operation functions. Targeting anesthesiology preoperative consultation services that involve a lot of routine documentation work, we will measure the time required to complete preoperative consultation forms with or without the use of the application and investigate whether documentation time will be reduced.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
麻酔に関する説明文書作成時間

英語
Time to create anesthesia documentation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
対象者(麻酔科医)の満足度アンケート

英語
Satisfaction questionnaire for the subject (anesthesiologist)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アプリ操作説明・試行操作を行った後に,アプリ使用下での文書作成時間を計測する。

英語
After the application operation explanation and trial operation, measure the document creation time under the use of the application.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アプリ非使用下での文書作成時間を計測する。

英語
Measure the document creation time without the use of the application.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
信州大学医学部附属病院の麻酔科医師

英語
Anesthesiologist at Shinshu University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 本人からの承諾が得られない場合
2. 研究責任者が被験者として不適当と判断した場合

英語
1. Consent cannot be obtained from the individual
2. The principal investigator determines that the subject is inappropriate for the study

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正輝
ミドルネーム
姓	竹腰

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Takeklshi

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部附属病院

英語
Shinshu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科蘇生科

英語
the department of anesthesiology and resuscitology

郵便番号/Zip code

390-0802

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto city, Nagano prefecture, Japan

電話/TEL

0263-37-2670

Email/Email

masakit@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正輝
ミドルネーム
姓	竹腰

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Takekoshi

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部附属病院

英語
Shinshu University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科蘇生科

英語
the department of anesthesiology and resuscitology

郵便番号/Zip code

380-0802

住所/Address

日本語
長野駅松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto City, Nagano Prefecture, Japan

電話/TEL

0263372670

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masakit@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科蘇生科

個人名/Personal name

日本語
竹腰正輝

英語
Masaki Takekoshi

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Life Sciences and Medical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto city, Nagano prefecture, Japan

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063588

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