UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055631 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063575 |
| 科学的試験名 | ロコモーショントレーニングによる効果検証の研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/26 |
| 最終更新日 | 2026/01/17 15:11:39 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ロコモーショントレーニングによる効果検証の研究
英語
Study to verify the effectiveness of locomotion training
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ロコトレの効果検証
英語
Verifing the effectiveness of locomotion training
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ロコモーショントレーニングによる効果検証の研究
英語
Study to verify the effectiveness of locomotion training
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ロコモーショントレーニングによる効果検証の研究
英語
Study to verify the effectiveness of locomotion training
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域在住の高齢者
英語
Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
介護予防教室に参加する地域在住の高齢者に対しロコモーショントレーニングを実施し、その効果を明らかにすること．
英語
To implement locomotion training for older people living in the community who participate in preventive care classes, and to clarify its effects.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入開始から12週後に，ロコモ度（立ち上がりテスト，2ステップテスト，ロコモ25）を評価する．
英語
After 12 weeks of intervention (locomotion training), the locomotive syndrome risk test (stand-up test, two-step test, and 25-question geriatric locomotive function scale) will be evaluated.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
フレイル（後期高齢者の質問票），筋力（握力，ペットボトルのふたの開栓能力），基本属性（身長，体重，BMI，年齢，性別）
英語
Frailty (Questionnaire for Medical Checkup of Old-Old), muscle strength (grip strength, ability to open a polyethylene terephthalate bottle cap), basic attributes (height, weight, BMI, age, sex)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
12週間，毎日ロコモ―ショントレーニングを実施する．頻度は片脚立ちは左右とも1分間で1セット，1日３セット．スクワットは５～６回で１セット，１日３セット．
英語
Locomotion training will be carried out every day for 12 weeks. The frequency for one-legged standing is 1 set per minute for both legs, 3 sets per day. For squats, 1 set is 5-6 times, 3 sets per day.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 95 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
介護予防事業に申し込み，参加する者．
英語
Those who apply for and participate in the long-term care prevention program.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ロコモ―ショントレーニングを実施できない運動機能障害を有する者，認知症が疑われる者
英語
Persons with motor dysfunction who cannot perform locomotion training, persons suspected of having dementia.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 洋平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 沢谷 |
英語
| 名 | Yohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawaya |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
324-8501
住所/Address
日本語
大田原市北金丸2600-1
英語
2600-1 Kitakanemaru, Otawara
電話/TEL
0287-24-3018
Email/Email
yohei.sawaya@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 洋平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 沢谷 |
英語
| 名 | Yohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawaya |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
324-8501
住所/Address
日本語
大田原市北金丸2600-1
英語
2600-1 Kitakanemaru, Otawara
電話/TEL
0287-24-3018
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yohei.sawaya@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国際医療福祉大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences, International University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
栃木県大田原市北金丸2600-1
英語
2600-1 Kitakanemaru, Otawara, Tochigi
電話/Tel
0287-24-3018
Email/Email
yohei.sawaya@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://www.cureus.com/articles/453168-locomotion-training-in-a-care-prevention-program-for-communit
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://www.cureus.com/articles/453168-locomotion-training-in-a-care-prevention-program-for-communit
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
14
主な結果/Results
日本語
介入前にLSと分類されなかった3名の参加者は、非LSカテゴリーに留まった。介入前にLSを有していた11名の参加者では、4名（36.4%）がLSステージの改善を示し、7名（63.6%）はLSステージを維持した。LS段階の悪化を経験した参加者はいなかった。GLFS-25スコアは介入後に有意に改善した［介入前：中央値6.5（四分位範囲：3.0-14.3）；介入後：中央値4.5（2.0-9.3）；p = 0.011］。
英語
Three participants who were not classified as having LS pre-intervention remained in the non-LS category. Among the 11 participants who had LS pre-intervention, four individuals (36.4%) showed improvement in their LS stage, while seven (63.6%) remained in their LS stage. No participant experienced worsening of their LS stage. The GLFS-25 score improved significantly post-intervention [pre-intervention: median 6.5 (interquartile range: 3.0-14.3); post-intervention: median 4.5 (2.0-9.3); p = 0.011].
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
この介入研究は前後比較デザインを採用し、2024年9月から12月にかけて実施された。参加者は長期介護予防プログラムに参加した女性14名（平均年齢：76.5±4.5歳）であった。76日間の運動介入としてLTを実施した。
英語
This interventional study employed a pre-post design and was conducted between September and December 2024. The participants were 14 women (mean age: 76.5 years) who participated in a long-term care prevention program. A 76-day exercise intervention consisting of LT was implemented.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
この介入研究は前後比較デザインを採用し、2024年9月から12月にかけて実施された。参加者は長期介護予防プログラムに参加した女性14名（平均年齢：76.5±4.5歳）であった。76日間の運動介入としてLTを実施した。
英語
This interventional study employed a pre-post design and was conducted between September and December 2024. The participants were 14 women who participated in a long-term care prevention program. A 76-day exercise intervention consisting of LT was implemented.
有害事象/Adverse events
日本語
なし．
英語
None.
評価項目/Outcome measures
日本語
介入前後で、立ち上がりテスト、2ステップテスト、25項目老年期運動機能尺度（GLFS-25）を用いて下肢筋力を評価した。
英語
LS was assessed pre- and post-intervention using the stand-up test, the two-step test, and the 25-item Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS-25).
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
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