UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
間質性肺炎患者に対する教育入院効果の検討

英語
Effectiveness of Educational Hospitalization for Patients with Interstitial Pneumonia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
間質性肺炎患者に対する教育入院効果の検討

英語
Effectiveness of Educational Hospitalization for Patients with Interstitial Pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
間質性肺炎患者に対する教育入院効果の検討

英語
Effectiveness of Educational Hospitalization for Patients with Interstitial Pneumonia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
間質性肺炎患者に対する教育入院効果の検討

英語
Effectiveness of Educational Hospitalization for Patients with Interstitial Pneumonia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
間質性肺炎

英語
Interstitial lung disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ILD患者に対する教育入院時に実施されるリハビリテーション訓練を通じて、体組成、身体機能、QOLに対する効果を検証し、ILD患者に対するリハビリテーション訓練の介入効果を検討する

英語
To examine the effects of rehabilitation training on body composition, physical function, and quality of life through rehabilitation training provided to ILD patients during their educational hospitalization, and to study the effects of rehabilitation training intervention for ILD patients

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教育入院日および退院日、退院後２週間、１か月、3か月、6か月後に運動機能評価として生活の質をLiving with Pulmonary Fibrosis (L-PF) Impacts Questionnaire およびLiving with Pulmonary Fibrosis (L-PF)Symptoms Questionnaire のスコアを収集する

英語
Collect scores on the Living with Pulmonary Fibrosis (L-PF) Impacts Questionnaire and the Living with Pulmonary Fibrosis (L-PF) Quality of Life on the day of educational admission and discharge and at 2 weeks, 1 month, 3 months and 6 months after discharge Symptoms Questionnaire.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動機能として6分間歩行試験、開閉ステッピングテスト、30秒椅子立ち上がり試験Hand-held Dynamometer (ＨＨＤ)による大腿四頭筋筋力評価を行う。また、体組成評価をIｎＢｏｄｙを用いて評価し、運動継続の状況を日々の歩数データを用いて評価する。呼吸困難度については
修正MRC息切れスケール、 Hugh-Jones分類、健康状態を把握するためK-BILD、患者基礎情報として・年齢・性別・身長・体重・併発疾患・現病歴・治療歴・生存の有無・ILDの種類、画像情報として胸部レントゲン、胸部CT、呼吸機能検査を収集する

英語
As exercise function, the 6-minute walk test, open/close stepping test, and 30-second chair rise test Hand-held Dynamometer (HHD) will be used to evaluate quadriceps muscle strength. In addition, body composition will be evaluated using InBody, and exercise continuation will be assessed using daily step count data. Dyspnea levels will be evaluated using the
Modified MRC Shortness of Breath Scale, Hugh-Jones classification, K-BILD to assess health status, basic patient information including age, gender, height, weight, concurrent illnesses, current medical history, treatment history, survival status, type of ILD, chest x-ray, chest CT, and respiratory function tests will be collected as imaging information.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
間質性肺炎患者で当院にて間質性肺炎教育入院の対象となった者

英語
Patients with interstitial pneumonia who are eligible for interstitial pneumonia educational admission at this hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）脳血管障害を既往歴に持つ患者
２）本研究への参加に対し拒否の申し出があった患者

英語
1)Patients with a history of cerebrovascular disease
2)Patients who have refused to participate in this study

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正祥
ミドルネーム
姓	髙森

英語

名	Masayoshi
ミドルネーム
姓	Takamori

所属組織/Organization

日本語
獨協医科大学病院

英語
Dokkyo Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

3210293

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町 大字北小林880

英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsuga, Tochigi, Japan

電話/TEL

0282861111

Email/Email

takamori@dokkyomed.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正祥
ミドルネーム
姓	髙森

英語

名	Masayoshi
ミドルネーム
姓	Takamori

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学病院

英語
Dokkyo Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

3210293

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町 大字北小林880

英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsuga, Tochigi, Japan

電話/TEL

0282861111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takamori@dokkyomed.ac.jp

機関名/Institute

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語
髙森　正祥

英語
Masayoshi Takamori

機関名/Organization

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
リハビリテーション科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学病院臨床研究審査委員会

英語
Clinical Research Review Board, Dokkyo Medical University Hospital

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町 大字北小林880

英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsuga, Tochigi, Japan

電話/Tel

0282861111

Email/Email

r-kenkyu@dokkyomed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

獨協医科大学病院（栃木県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

12

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2030

年

01

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2030

年

01

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2030

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
今回の研究では当院で実施されている教育入院の効果を後ろ向きに医療記録から症例のデータを抽出して比較する研究である

英語
This study was designed to compare the effectiveness of educational hospitalization at our hospital by extracting case data from medical records in a retrospective manner.

登録日時/Registered date

2025

年

02

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

02

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063570

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