UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
若年女性における食事の炎症性および抗酸化性指標と月経随伴症状、毛細血管像との関連

英語
Association of menstrual symptoms and capillary image with dietary inflammation and antioxidant indices in young women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若年女性における食事の炎症性および抗酸化性指標と月経随伴症状、毛細血管像との関連

英語
Association of menstrual symptoms and capillary image with dietary inflammation and antioxidant indices in young women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年女性における食事の炎症性および抗酸化性指標と月経随伴症状、毛細血管像との関連

英語
Association of menstrual symptoms and capillary image with dietary inflammation and antioxidant indices in young women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若年女性における食事の炎症性および抗酸化性指標と月経随伴症状、毛細血管像との関連

英語
Association of menstrual symptoms and capillary image with dietary inflammation and antioxidant indices in young women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
若年女性における食事の炎症性および抗酸化性指標と月経随伴症状、毛細血管像との関連について検討すること

英語
To study the association of menstrual symptoms and capillary image with dietary inflammation and antioxidant indices in young women

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
若年女性における食事の炎症性および抗酸化性指標と月経随伴症状、毛細血管像との関連について検討すること

英語
To study the association of menstrual symptoms and capillary image with dietary inflammation and antioxidant indices in young women

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
毛細血管像

英語
Capillary image

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
トータルヘモグロビン濃度
PSQスコア、MDQスコア

英語
Total hemoglobin
PSQ score, MDQ score

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

36

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18～35歳の女性
月経周期が正常範囲内（25日～38日）で安定している者

英語
Women between 18 and 35 years old
Those whose menstrual cycle is stable within the normal range (25 to 38 days)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
低用量ピル服用中の者
無月経の者
妊娠・授乳中の者
喫煙者
指先での測定が困難な者
調査票への回答が困難な者
常時投薬が必要な疾患がある者
医薬品・健康食品・サプリメントを常用している者

英語
Those on low-dose pills
Those who are amenorrheic
Those who are pregnant or lactating
Smokers
Those who have difficulty with fingertip measurements
Those who have difficulty completing the survey
Those with illnesses requiring constant medication
Those who regularly use pharmaceuticals, health foods or supplements

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良美
ミドルネーム
姓	岸本

英語

名	Yoshimi
ミドルネーム
姓	Kishimoto

所属組織/Organization

日本語
摂南大学

英語
Setsunan University

所属部署/Division name

日本語
農学部

英語
Faculty of Agriculture

郵便番号/Zip code

573-0101

住所/Address

日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1

英語
45-1, Nagaotoge-cho, Hirakata, Osaka

電話/TEL

0728966352

Email/Email

yoshimi.kishimoto@setsunan.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良美
ミドルネーム
姓	岸本

英語

名	Yoshimi
ミドルネーム
姓	Kishimoto

組織名/Organization

日本語
摂南大学

英語
Setsunan University

部署名/Division name

日本語
農学部

英語
Faculty of Agriculture

郵便番号/Zip code

573-0101

住所/Address

日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1

英語
45-1, Nagaotoge-cho, Hirakata, Osaka

電話/TEL

0728966352

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshimi.kishimoto@setsunan.ac.jp

機関名/Institute

日本語
摂南大学

英語
Setsunan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
摂南大学人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
Setsunan University Ethical Review Committee for Medical and Health Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
大阪府寝屋川市池田中町17番8号

英語
17-8, Ikedanaka-machi, Neyagawa, Osaka

電話/Tel

0728001160

Email/Email

setsunan.kenkyu.shakai@josho.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
食事の炎症性および抗酸化性指標と月経随伴症状、毛細血管像との関連
横断研究

英語
Association of menstrual symptoms and capillary image with dietary inflammation and antioxidant indices
Cross-sectional study

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063539

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