UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055600
受付番号 R000063536
科学的試験名 神経発達症児と家族に対する家庭を中心とした作業療法に関するスコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2024/09/30
最終更新日 2024/09/24 15:00:41

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
発達障害児と家族に対するリハビリテーションに関する文献レビュー


英語
A scoping review of rehabilitation for children with neurodevelopmental disorders and their families

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
発達障害児と家族へのリハビリテーションの文献レビュー


英語
A scoping review of rehabilitation for children with neurodevelopmental disorders and their families

科学的試験名/Scientific Title

日本語
神経発達症児と家族に対する家庭を中心とした作業療法に関するスコーピングレビュー


英語
A scoping review of home-centered occupational therapy for children with neurodevelopmental disorders and their families

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
神経発達症児と家族に対する作業療法に関するスコーピングレビュー


英語
A scoping review of occupational therapy for children with neurodevelopmental disorders and their families

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
神経発達症


英語
Neurodevelopmental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
(1)神経発達症児とその家族に対する家庭を中心としつた作業療法に関する研究を特定すること、(2)共通の介入における構成要素を特定すること。


英語
The purpose of this scoping review was as follows: (1) to identify studies of home-centered occupational therapy for children with neurodevelopmental disorders and their family; (2) to identify shared intervention components.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
その他


英語
Others

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
家庭を中心とした作業療法介入における共通の構成要素


英語
Shared intervention components

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

1 ヶ月/months-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)英語で執筆された論文である
(2)作業療法分野の研究である
(主に作業療法士の介入である、あるいは、タイトル・アブストラクト・キーワードに作業療法・作業療法士と記載されている)
(3)介入研究である
(ランダム化比較試験、準ランダム化比較試験、クロスオーバー比較試験、郡内前後比較試験、シングルケースデザイン、ケースシリーズ、事例報告である)
(4)家庭を中心とした作業療法介入である
(5)対象が神経発達症児である
(6)対象となる神経発達症児の年齢が0-18歳である
(7)原著論文である


英語
(1) Paper written in English
(2) Research in field of occupational therapy
(Mainly an intervention by occupational therapists, or the words "occupational therapy" or "occupational therapists" are mentioned in the title, abstract, or keywords.)
(3) Interventional study
(Randomized controlled trial, quasi-randomized controlled trial, crossover controlled trial, pretest-posttest design, single case design, case series, or case report)
(4) Home-centered occupational therapy intervention
(5) Participants are children with neurodevelopmental disorders
(6) Eligible children ages 0 to 18 years old
(7) Original paper

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)抄録がない
(2)英語で執筆されていない
(3)作業療法分野の研究ではない
(作業療法士による介入ではない、タイトル・アブストラクト・キーワード・本文に作業療法・作業療法士と記載されていない)
(4)介入研究ではない
(ランダム化比較試験、準ランダム化比較試験、クロスオーバー比較試験、郡内前後比較試験、シングルケースデザイン、ケースシリーズ、事例報告ではない)
(5)家庭を中心とした介入ではない
(6)対象が神経発達症児はではない
(7)対象となる神経発達症児の年齢が0-18歳ではない


英語
(1) No abstract
(2) Not written in English
(3)Not a study in the field of occupational therapy
(Not an intervention by an occupational therapist, and occupational therapy or occupational therapist is not mentioned in the title, abstract, keywords, or text)
(4) Not an intervention study
(Not a randomized controlled trial, quasi-randomized controlled trial, crossover controlled trial, pretest-posttest design, single case design, case series, case report)
(5) Not a home-centered intervention
(6) Participants are not children with neurodevelopmental disorders
(7)Age of eligible children is not between 0 and 18 years old

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
昂輝
ミドルネーム


英語
Koki
ミドルネーム
Kura

所属組織/Organization

日本語
北里大学大学院 医療系研究科


英語
Graduate School of Medical Sciences, Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
博士課程


英語
Doctoral course

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1


英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, 252-0373, Japan

電話/TEL

042-778-9305

Email/Email

kura.koki@st.kitasato-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
昂輝
ミドルネーム


英語
Koki
ミドルネーム
Kura

組織名/Organization

日本語
北里大学大学院 医療系研究科


英語
Graduate School of Medical Sciences, Kitasato University

部署名/Division name

日本語
博士課程


英語
Doctoral course

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1


英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, 252-0373, Japan

電話/TEL

042-778-9305

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kura.koki@st.kitasato-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
北里大学大学院 医療系研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1


英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, 252-0373, Japan

電話/Tel

042-778-9305

Email/Email

kura.koki@st.kitasato-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 09 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

42

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 08 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 08 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 08 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 12 10

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 09 24

最終更新日/Last modified on

2024 09 24



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