UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055591
受付番号 R000063529
科学的試験名 膝前十字靱帯再建術後のスポーツパフォーマンスと下肢腱の力学的特性との関連性の検証
一般公開日（本登録希望日） 2024/11/03
最終更新日 2024/09/23 14:47:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膝前十字靱帯再建術後のスポーツパフォーマンスと下肢腱の力学的特性との関連

英語
The relationship between tendon mechanical properties and sports performance after anterior cruciate ligament reconstruction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝前十字靱帯再建術後のスポーツパフォーマンスと腱力学的特性との関連

英語
The relationship between tendon mechanical properties and sports performance after anterior cruciate ligament reconstruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝前十字靱帯再建術後のスポーツパフォーマンスと下肢腱の力学的特性との関連性の検証

英語
Examining the relationship between tendon mechanical properties and sports performance after anterior cruciate ligament reconstruction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝前十字靱帯再建術後のスポーツパフォーマンスと腱力学的特性との関連性の検証

英語
Examining the relationship between tendon mechanical properties and sports performance after anterior cruciate ligament reconstruction

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膝前十字靱帯損傷

英語
Anterior cruciate ligament tear

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝前十字靱帯再建術後患者におけるジャンプパフォーマンスと下肢腱の力学的特性との関連性を検討すること

英語
To investigate the relationship between jumping performance and lower extremity tendon mechanical properties in patients after anterior cruciate ligament reconstruction of the knee.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膝前十字靱帯再建術後患者におけるジャンプパフォーマンスと下肢腱の力学的特性との関連性を検討すること

英語
To investigate the relationship between jumping performance and lower extremity tendon mechanical properties in patients after anterior cruciate ligament reconstruction of the knee.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
三次元動作解析装置によるジャンプパフォーマンス評価、および超音波法による大腿四頭筋腱の力学的特性の評価を行う。

英語
Jump performance evaluation using a three-dimensional motion analyzer and evaluation of the mechanical properties of the quadriceps tendon using ultrasonic methods.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ジャンプ動作の解析および腱力学的特性の計測を行い、患側と健側間で比較する。

英語
Analysis of jumping movements and measurement of tendon mechanical properties will be performed and compared between the affected and healthy sides.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
片側膝前十字靭帯再建術後であり、医師からジャンプ動作を許可されている者。

英語
The applicant must have undergone unilateral anterior cruciate ligament reconstruction of the knee and have been cleared by a physician for jumping activities.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
膝前十字靱帯再建術以外の下肢・脊柱の手術歴，過去3か月以内の外傷歴，のいずれかを満たす場合は除外する。

英語
Participants are excluded if they have any of the following: a history of lower extremity or spinal surgery other than anterior cruciate ligament reconstruction of the knee, or a history of trauma within the past 3 months.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 智恒
ミドルネーム
姓 石垣

英語
名 Tomonobu
ミドルネーム
姓 Ishigaki

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503196

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

025-257-4309

Email/Email

tomonobu-ishigaki@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 智恒
ミドルネーム
姓 石垣

英語
名 Tomonobu
ミドルネーム
姓 Ishigaki

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503196

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

025-257-4309

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomonobu-ishigaki@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/Tel

025-257-4309

Email/Email

soumu@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 10 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 09 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 23 日



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