UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056145
受付番号 R000063528
科学的試験名 中心静脈カテーテルおよび末梢静脈から投与されたノルアドレナリンに関連する合併症の比較:スコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2024/11/13
最終更新日 2024/11/13 14:52:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中心静脈カテーテルおよび末梢静脈から投与されたノルアドレナリンに関連する合併症の比較:スコーピングレビュー


英語
Comparison of complications associated with noradrenaline administered into central venous catheters and peripheral venous access: a scoping review.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
投与ルート別でのノルアドレナリンの投与に関連する合併症の比較:スコーピングレヴュー


英語
Comparison of complications associated with noradrenaline administered into CVCs and PiVCs: a ScR.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中心静脈カテーテルおよび末梢静脈から投与されたノルアドレナリンに関連する合併症の比較:スコーピングレビュー


英語
Comparison of complications associated with noradrenaline administered into central venous catheters and peripheral venous access: a scoping review.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
投与ルート別でのノルアドレナリンの投与に関連する合併症の比較:スコーピングレヴュー


英語
Comparison of complications associated with noradrenaline administered into CVCs and PiVCs: a ScR.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ショック


英語
Shock

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ノルアドレナリンを抹消静脈から投与した場合と中心静脈から投与した場合の早期および以降での生じた合併症について、既存の文献で判明していることは何か、系統的なマッピングや比較を行うことを目的とする。


英語
The aim of this study is to systematically map and compare what is known in the existing literature regarding the early and late complications of peripherally versus centrally administered noradrenaline.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ノルアドレナリンを抹消静脈から投与した場合と中心静脈カテーテルから投与した場合において、早期および以降での生じた合併症、および合併症に付随する既存の研究結果


英語
Early and late complications of noradrenaline administered via peripheral and central venous catheters and related existing research findings

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Pubmed Medline, Cochrane Library, Web of sciense, CINAHLの文献検索から検索式を設定し用いて、ノルアドレナリンおよびノルエピネフリンに関する中心静脈と比較した、末梢静脈からの投与および合併症に関して文献を収集する


英語
A literature search of Pubmed, Medline, the Cochrane Library, Web of science, and CINAHL will be used to identify literature regarding peripheral versus central venous administration of noradrenaline and norepinephrine and complications.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
各検索サイトより候補として上がったものに対して、動物対象にしたものや静脈投与ではなくそのほかの投与経路方法であったもの、またその他の薬剤との併用による評価を行っているもの。


英語
The candidates that came up from each search site were some that had been tested on animals, some that were administered via routes other than intravenous administration, and some that were being evaluated in combination with other drugs.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
悠喬
ミドルネーム
熊井戸


英語
Yutaka
ミドルネーム
Kumaido

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター


英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
救急科


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

330-0834

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1丁目847


英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama-ken, Japan

電話/TEL

+81-48-647-2111

Email/Email

kumaido.yutaka@jichi.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
悠喬
ミドルネーム
熊井戸


英語
Yutaka
ミドルネーム
Kumaido

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター


英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
救急科


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

330-0834

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1丁目847


英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama-ken, Japan

電話/TEL

+81-48-647-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kumaido.yutaka@jichi.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Other

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター


部署名/Department

日本語
救急科


個人名/Personal name

日本語
熊井戸 悠喬


英語
Yutaka Kumaido


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Other

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター


英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1丁目847


英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama-ken, Japan

電話/Tel

+81-48-647-2111

Email/Email

kumaido.yutaka@jichi.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 11 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4099

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 09 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 09 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 09 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 11 13

最終更新日/Last modified on

2024 11 13



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