UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
災害直後から避難所生活まで障がい者をエスコートする感覚情報変換アプリDisaster Eye Navi（Dアイナビ）を利用した健常ボランティアによる避難訓練

英語
Evacuation training by able-bodied volunteers using Disaster Eye Navi (D-Eye Navi), a sensory information conversion application that escorts people with disabilities from immediately after a disaster to life in an evacuation center.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
災害対策アイナビ

英語
Disaster Eye Navi

科学的試験名/Scientific Title

日本語
災害対策アイナビ

英語
Disaster Eye Navi

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
災害対策アイナビ

英語
Disaster Eye Navi

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
模擬視覚障がい者

英語
Simulated visually impaired person

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
今回はキャンパスに通学する途中またはキャンパス内に居る際に災害に遭遇した場合の誘導支援と避難所生活におけるEye Naviの活用に関し健常ボランティア学生による試用を行う。これは、他大学のキャンパスに展開することに加え、視覚障がい者支援団体のリクエストでもあるイベント会場（大阪万博やディズニーランド）の障がい者災害対策支援の一助になると思われる。

英語
This time, the Eye Navi will be used by able-bodied volunteer students to provide guidance and assistance in the event of a disaster while on the way to or from campus, as well as to assist in the use of the Eye Navi in evacuation shelters. In addition to expanding to other university campuses, this will help support disaster preparedness for the visually impaired at event sites (Osaka Expo and Disneyland), which are requested by support groups for the visually impaired.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
該当せず

英語
not applicable

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意取得時において年齢が18歳以上30歳未満の者
2)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者　

英語
Patients who are between 18 and 30 years of age at the time of consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)何らか機能障害を有する者
2)その他、研究責任者が不適と判断した者

英語
1) Persons with any kind of functional disability
2) Other persons deemed unsuitable by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

3

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	岳史
ミドルネーム
姓	菅原

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Sugawara

所属組織/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospial

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

2630024

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻１－８－１

英語
Chiba City, Chuo-ku, Inohana 1-8-1

電話/TEL

0432262484

Email/Email

takeshis@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	岳史
ミドルネーム
姓	菅原

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Sugawara

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

2630024

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻１－８－１

英語
Chiba City, Chuo-ku, Inohana 1-8-1

電話/TEL

0432262484

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takeshis@faculty.chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
NON

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻１－８－１

英語
Chiba City, Chuo-ku, Inohana 1-8-1

電話/Tel

0432227171

Email/Email

takeshis@faculty.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
NA

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063525

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