UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055584 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063519 |
| 科学的試験名 | EGFR変異が局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線治療後の治療成績に与える影響：システマティックレビュー/メタアナリシス |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/24 |
| 最終更新日 | 2024/09/22 17:56:43 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
非小細胞肺がんに対する化学放射線療法後の治療成績 - EGFR変異陽性 vs 野生型 -
英語
The outcome of chemoradiotherapy for NSCLC - EGFR mutant vs wild-type -
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
非小細胞肺がんに対する化学放射線療法後の治療成績 - EGFR変異陽性 vs 野生型 -
英語
The outcome of chemoradiotherapy for NSCLC - EGFR mutant vs wild-type -
科学的試験名/Scientific Title
日本語
EGFR変異が局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線治療後の治療成績に与える影響：システマティックレビュー/メタアナリシス
英語
The impact of EGFR mutations on outcomes after chemoradiotherapy for locally advanced non small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
EGFR変異が局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線治療後の治療成績に与える影響：システマティックレビュー/メタアナリシス
英語
The impact of EGFR mutations on outcomes after CRT for LA-NSCLC: a systematic review and meta-analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
非小細胞肺癌
英語
non small cell lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology | 放射線医学/Radiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
EGFR遺伝子変異が局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法後の治療成績に与える影響を評価すること
英語
To evaluate the influence of EGFR mutations on survival outcomes in patients with locally advanced non small cell lung cancer treated with chemoradiotherapy
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
EGFR変異の有無による生存成績の異なり
英語
The difference of survival outcomes after chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
無増悪生存、全生存
英語
progression-free survival and overall survival
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
増悪後生存、再発形式
英語
post-progression survival, patterns of disease progression
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
局所進行非小細胞肺癌に対して化学放射線療法が施行され、カプランマイヤーカーブを用いてEGFR変異陽性と野生型の生存成績の比較が行われている研究。
英語
Inclusion criteria were: (i) studies reporting survival outcomes following CRT for LA-NSCLC; (ii) studies comparing survival outcomes between EGFR mutant
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（1）英語以外の報告、（2）分子標的薬や免疫療法が行われた患者が組み入れられた研究、（3）放射線治療単独で治療された患者が組み入れられた研究
英語
Exclusion criteria were: (i) non-English publications; (ii) studies including patients receiving targeted therapy or immunotherapy; (iii) studies involving radiotherapy alone.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 悟 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 落合 |
英語
| 名 | Satoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ochiai |
所属組織/Organization
日本語
日本赤十字社 伊勢赤十字病院
英語
JAPANESE RED CROSS ISE HOSPITAL
所属部署/Division name
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
郵便番号/Zip code
516-8512
住所/Address
日本語
三重県伊勢市船江一丁目471-2
英語
Ise Red Cross Hospital 1-471-2 Funae, Ise City, Mie Prefecture, Japan
電話/TEL
0596-28-2171
Email/Email
sochiamn@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 悟 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 落合 |
英語
| 名 | Satoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ochiai |
組織名/Organization
日本語
日本赤十字社 伊勢赤十字病院
英語
JAPANESE RED CROSS ISE HOSPITAL
部署名/Division name
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
郵便番号/Zip code
516-8512
住所/Address
日本語
三重県伊勢市船江一丁目471-2
英語
Ise Red Cross Hospital 1-471-2 Funae, Ise City, Mie Prefecture, Japan
電話/TEL
0596-28-2171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sochiamn@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
JAPANESE RED CROSS ISE HOSPITAL, Department of Radiation Oncology, Satoru Ochiai
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
日本赤十字社 伊勢赤十字病院 放射線治療科 落合 悟
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
JAPANESE RED CROSS ISE HOSPITAL, Department of Radiation Oncology, Satoru Ochiai
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本赤十字社 伊勢赤十字病院 放射線治療科 落合 悟
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本赤十字社 伊勢赤十字病院
英語
JAPANESE RED CROSS ISE HOSPITAL, Department of Radiation Oncology, Satoru Ochiai
住所/Address
日本語
三重県伊勢市船江一丁目471-2
英語
1-471-2 Funae, Ise City, Mie Prefecture, Japan
電話/Tel
0596-28-2171
Email/Email
sochiamn@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
局所進行非小細胞肺癌に対して化学放射線療法が行われ、カプランマイヤーカーブを用いてEGFR変異陽性群と野生型群の生存成績を比較した文献を検索する予定である。
PubMed, EMBASE, Web of Scienceにて文献検索を行う。
用いるキーワードは「化学放射線療法 または 化学放射線治療」および「肺」および「EGFR または Epidermal Growth Factor」
今回の解析には2024年9月までに報告された文献を組み入れる予定である。
英語
We will conduct a systematic review to identify studies evaluating survival outcomes after CRT for locally advanced non-small cell lung cancer, comparing EGFR mutant and wild-type using Kaplan-Meier curves.
In the literature search, we will search through PubMed, EMBASE, and Web of Science.
The search keywords includes "chemoradiotherapy OR chemoradiation" AND "lung" AND "epidermal growth factor OR EGFR"
We plan to include studies reported up to September 2024.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063519
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063519
