UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新しいMRI撮像を用いた骨転移に対する放射線治療後の変化の解析

英語
Analysis of changes after radiation therapy for bone metastases using a new MRI technique

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新しいMRI撮像を用いた骨転移に対する放射線治療後の変化の解析

英語
Analysis of changes after radiation therapy for bone metastases using a new MRI technique

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新しいMRI撮像を用いた骨転移に対する放射線治療後の変化の解析

英語
Analysis of changes after radiation therapy for bone metastases using a new MRI technique

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新しいMRI撮像を用いた骨転移に対する放射線治療後の変化の解析

英語
Analysis of changes after radiation therapy for bone metastases using a new MRI technique

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がんの骨転移

英語
Bone metastasis

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
放射線治療を行った後は、疼痛の軽減が認められる。しかしながら疼痛の軽減は患者間でさまざまであり、今回の画像解析で疼痛と画像変化の関連性が見つかる可能性がある。治療前後のMRIの画像において腫瘍の変化を機能画像としてとらえ、今後の骨転移の照射後再発（再増大、疼痛出現、圧迫骨折）までの期間を予測することができる可能性がある。

英語
After radiation therapy, pain is reduced. However, the degree of pain reduction varies between patients, and this image analysis may reveal a correlation between pain and image changes. By capturing tumor changes as functional images in MRI images before and after treatment, it may be possible to predict the time until future post-irradiation recurrence of bone metastases (regrowth, pain, and compression fractures).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
放射線治療前後の画像の変化

英語
Change of bone MR image before and after radiotherapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
骨転移に対して放射線治療ができる患者

英語
Patients who can undergo radiation therapy for bone metastasis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MRIを撮像することができない患者

英語
Patients who cannot undergo MRI

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	修
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Osamu
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
朝日大学病院

英語
Asahi Univ. Hosp.

所属部署/Division name

日本語
放射線治療科

英語
Dept. of Radiation Oncology

郵便番号/Zip code

5011151

住所/Address

日本語
岐阜市橋本町3-23

英語
3-23 Hashimoto-cho, Gifu city

電話/TEL

0582538001

Email/Email

c.bluered@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	修
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Osamu
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
朝日大学病院

英語
Asahi Univ. Hosp.

部署名/Division name

日本語
放射線治療科

英語
Dept. of Radiation Oncology

郵便番号/Zip code

5008523

住所/Address

日本語
岐阜市橋本町3-23

英語
3-23Hashimoto cho

電話/TEL

0582538001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

c.bluered@gmail.com

機関名/Institute

日本語
朝日大学

英語
Asahi Univ. Hosp.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
タナカ　オサム

英語
Osamu Tanaka

機関名/Organization

日本語
朝日大学

英語
Asahi Univ. Hosp.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
朝日大学病院

英語
Asahi University Hospital

住所/Address

日本語
岐阜市橋本町3-23

英語
3-23 Hashimoto cho, Gifu city

電話/Tel

0582538001

Email/Email

c.bluered@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063492

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