UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055601
受付番号 R000063473
科学的試験名 口もとのシワグレード標準作成のための写真撮影
一般公開日（本登録希望日） 2024/09/24
最終更新日 2024/09/20 18:09:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
シワ写真撮影

英語
Photography of wrinkles

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シワ写真撮影

英語
Photography of wrinkles

科学的試験名/Scientific Title

日本語
口もとのシワグレード標準作成のための写真撮影

英語
Photography for the establishment of perioral wrinkle grades

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口もとのシワグレード標準作成のための写真撮影

英語
Photography for the establishment of perioral wrinkle grades

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
シワ写真を撮影する

英語
Taking photos of wrinkles

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
特になし

英語
Nothing

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
特になし

英語
Nothing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が30 歳～79 歳
(2) 女性
(3) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解したうえで自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意ができる者

英語
(1) Age between 30 and 79 at the time consent is obtained
(2) Female
(3) Those who have been fully informed of the purpose and content of the study, have the capacity to consent, understand the study well, and voluntarily volunteer to participate in the study and give written consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 撮影部位の皮膚に、影響を及ぼす可能性のある因子（蕁麻疹などの疾患、炎症、湿疹、外傷、ざ瘡、吹き出物、イボ、シミなど、あるいはその痕跡）がある者
(2) アトピー性皮膚炎の既往歴または現病歴がある者あるいはアトピー素因を有する者
(3) 評価部位に美容医療（ボトックス注射、ヒアルロン酸やコラーゲンの注入、フォトフェイシャルなど）を受けた経験のある者
(4) 評価部位に対する特別なスキンケア施術（美容サロン、エステなど）を、過去4 週間以内に受けた者
(5) アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者
(6) 同意取得時に妊娠、授乳中の者
(7) 試験責任医師（または試験実施責任者）が試験参加に不適当と判断する者

英語
(1) Those who have factors that may affect the skin of the area to be photographed (diseases such as urticaria, inflammation, eczema, trauma, acne, pimples, warts, spots, etc., or their traces) on the skin at the site of imaging.
(2) Those who have a history or present illness of atopic dermatitis
(3) Those who have received cosmetic treatment (Botox injections, hyaluronic acid or collagen injections, photofacials, etc.) on the evaluated area.
(4) Those who have undergone any special skin care treatment (beauty salon, esthetic salon, etc.) on the evaluated area within the past 4 weeks.
(4) Those who have undergone special skin care procedures (beauty salon, beauty treatment, etc.) on the evaluation site within the past 4 weeks
(5) Those who have a history of alcohol or drug dependence
(6) Those who are pregnant or lactating at the time of consent
(7) Those who are judged to be inappropriate to participate in the study by the investigator (or study administrator).

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩代
ミドルネーム
姓 野田

英語
名 Hiroyo
ミドルネーム
姓 Noda

所属組織/Organization

日本語
サンスター株式会社

英語
SUNSTAR Inc.

所属部署/Division name

日本語
研究開発統括部

英語
SUNSTAR Inc.

郵便番号/Zip code

658-0032

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区向洋町中1-17 アジア・ワン・センター 8階

英語
Asia One Center, 8F 1-17, Koyochonaka, Higashinada-ku, Kobe Hyogo, 658-0032, Japan

電話/TEL

080-9937-4093

Email/Email

hiroyo.noda@jp.sunstar.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 奈津希
ミドルネーム
姓 薮見

英語
名 Natsuki
ミドルネーム
姓 Yabumi

組織名/Organization

日本語
サンスター株式会社

英語
SUNSTAR Inc.

部署名/Division name

日本語
研究開発統括部

英語
R&D

郵便番号/Zip code

658-0032

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区向洋町中1-17 アジア・ワン・センター 8階

英語
Asia One Center, 8F 1-17, Koyochonaka, Higashinada-ku, Kobe Hyogo, 658-0032, Japan

電話/TEL

080-9937-4102

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

natsuki.yabumi@jp.sunstar.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
SUNSTAR Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
サンスター株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
SUNSTAR Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
DRC株式会社

英語
DRC Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会

英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee.

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿２丁目１ー２ 心療内科 精神科 栄養療法 メンタルクリニック 白鳥ビル 2階

英語
Hakutyo Build. 2F,2-1-2 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo

電話/Tel

03-4405-1899

Email/Email

ethics_board@drc-web.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

220509-001

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
DRC株式会社

英語
DRC Co., Ltd.

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 09 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Nothing

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Nothing

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

114

主な結果/Results

日本語
被験者の写真データを取得した。

英語
We got photographic data of the subjects.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 09 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
30代　2名
40代　26名
50代　25名
60代　37名
70代　24名

英語
30s 2people
40s 26people
50s 25people
60s 37people
70s 24people

参加者の流れ/Participant flow

日本語
114名中113名のデータを採用した。

英語
113 out of 114 data were used.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
特になし

英語
Nothing

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 06 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 06 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 06 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 08 月 18 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 09 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 20 日



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日本語
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