UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
移植非適応初発多発性骨髄腫診療における患者-医師間のコミュニケーション実態に関する調査

英語
Survey research of patient and physician communication in the treatment of newly diagnosed transplant ineligible multiple myeloma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
移植非適応初発多発性骨髄腫診療における患者-医師間のコミュニケーション実態に関する調査

英語
Survey research of patient and physician communication in the treatment of newly diagnosed transplant ineligible multiple myeloma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
移植非適応初発多発性骨髄腫診療における患者-医師間のコミュニケーション実態に関する調査

英語
Survey research of patient and physician communication in the treatment of newly diagnosed transplant ineligible multiple myeloma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
移植非適応初発多発性骨髄腫診療における患者-医師間のコミュニケーション実態に関する調査

英語
Survey research of patient and physician communication in the treatment of newly diagnosed transplant ineligible multiple myeloma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
移植非適応初発多発性骨髄腫

英語
newly diagnosed transplant ineligible multiple myeloma

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
移植非適応多発性骨髄腫患者の診断時及び病勢コントロール時のコミュニケーション実態を明らかにする。

英語
To investigate the current state of patient-physician communication in the treatment of NDMM both at the start of treatment and after disease control.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者の治療ゴール、知識、精神状態及び治療方針決定関与に対する嗜好性を明らかにする。

英語
To identify changes in patients' knowledge, mental status, values, treatment goals, and preferences regarding treatment decisions at the start of treatment and after disease control.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発症時/病勢コントロール時のコミュニケーション実態に関する患者と医師の回答

英語
To investigate the current state of patient-physician communication in the treatment of NDMM both at the start of treatment and after disease control.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
発症時/病勢コントロール時のperceptionに関する患者の回答と一部医師の回答

英語
To identify changes in patients' knowledge, mental status, values, treatment goals, and preferences regarding treatment decisions at the start of treatment and after disease control.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（患者）
次の項目をすべて満たす者を対象とする。
1.18歳以上
2.多発性骨髄腫と診断され、Induction治療を開始し造血幹細胞移植を実施せず、現在経過観察中または病態が安定している
3.アンケート回答に同意
（医師）
次の項目をすべて満たす者を対象とする。
1.血液内科医
2.多発性骨髄腫を年間2例以上診療
3.アンケート回答に同意

英語
(Patients)
The study population are those who meet all of the following items:
1.Patients who are aged 18 years or older at the time of informed consent.
2.Patients who diagnosed as multiple myeloma, started induction therapy without transplantation, are currently under observation, or have stable disease status.
3.Patients who have agreed to participate in the survey questionnaire
(Doctors)
The study population are those who meet all of the following items:
1.Hematologists who are affiliated with hospitals
2.Doctors who have diagnosed two or more cases of multiple myeloma annually
3.Doctors who have agreed to participate in the survey questionnaire

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準：
（患者）
1.アンケートの回答を完了できない患者
（医師）
設定なし

英語
(Patients)
1.Patients who cannot complete responses to the questionnaire
(Doctors)
No settings

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純平
ミドルネーム
姓	添田

英語

名	Junpei
ミドルネーム
姓	Soeda

所属組織/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.

所属部署/Division name

日本語
日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部

英語
Medical Affairs, Japan Oncology Business Unit

郵便番号/Zip code

103-8668

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1-1

英語
2-1 -1 Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo JAPAN

電話/TEL

03-3278-2111

Email/Email

japan.oncology.iir.office@takeda.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕太
ミドルネーム
姓	岡村

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Okamura

組織名/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.

部署名/Division name

日本語
日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部

英語
Medical Affairs, Japan Oncology Business Unit

郵便番号/Zip code

103-8668

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1-1

英語
2-1 -1 Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo JAPAN

電話/TEL

03-3278-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

japan.oncology.iir.office@takeda.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Medical Affairs, Japan Oncology Business Unit

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
武田薬品工業株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Medical Affairs, Japan Oncology Business Unit

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
武田薬品工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1-1

英語
2-1-1, Nihonbashi-Honcho, Chuo-ku

電話/Tel

03-3278-2111

Email/Email

japan.oncology.iir.office@takeda.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケート研究

英語
Survey research

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063460

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