UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055533
受付番号	R000063458
科学的試験名	職業ドライバーを対象としたネスレヘルスサイエンス睡眠プログラムwith Fitbitの有用性を検討する前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/09/18
最終更新日	2024/09/18 16:28:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ネスレヘルスサイエンス睡眠プログラムwith Fitbitの職業ドライバーに対する有用性調査

英語
Prospective Observational Study to Investigate the Utility of Nestle Health Science Sleep Program with Fitbit in professional drivers.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NHS睡眠プログラム with Fitbitの職業ドライバーに対する有用性調査

英語
Observational study for evaluating the effectiveness of NHS Sleep Program with Fitbit in professional drivers.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
職業ドライバーを対象としたネスレヘルスサイエンス睡眠プログラムwith Fitbitの有用性を検討する前向き観察研究

英語
Observational study for evaluating the effectiveness of Nestle Health Science Sleep Program with Fitbit in professional drivers.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
職業ドライバーを対象としたNHS睡眠プログラムwith Fitbitの有用性を検討する前向き観察研究

英語
Observational study for evaluating the effectiveness of NHS Sleep Program with Fitbit in professional drivers.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ネスレヘルスサイエンス睡眠プログラムwith Fitbitが、職業ドライバーの睡眠および労働生産性の改善に有用であるか否かを検討する。

英語
To investigate whether the Nestle Health Science Sleep Program with Fitbit is effective in improving sleep and work productivity among professional drivers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠の質
SPQ
勤務開始時の疲労感
ストレス指標
Fitbit 睡眠関連データ

英語
Sleep Quality
SP
Fatigue at the start of work
Stress indicators
Fitbit sleep-related data

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. トラック運転業務に従事している者
2. 睡眠プログラムの参加を自らの意思で決定した者
3. 研究内容を十分理解し、本研究への参加について、本人の自由意思による同意が得られた者

英語
1.Those who are engaged in truck driving
2.Those who have decided to participate in the sleep program of their own free will
3.Those who have fully understood the content of the research and have given their own free consent to participate in the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
何らかの睡眠障害の診断を受けている者

英語
Those who have been diagnosed with some kind of sleep disorder

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名征和

ミドルネーム

姓鎌田

英語

名 Yukikazu

ミドルネーム

姓 Kamada

所属組織/Organization

日本語
ネスレ日本株式会社

英語
Nestle Japan Ltd

所属部署/Division name

日本語
ネスレヘルスサイエンスカンパニー

英語
Nestle Health Science Company

郵便番号/Zip code

140-0002

住所/Address

日本語
東京都品川区東品川2-2-20天王洲オーシャンスクエア20Ｆ

英語
Tennouzu Ocean Square 20F, 2-2-20 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

070-2278-7597

Email/Email

Yukikazu.Kamada@jp.nestle.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名征和

ミドルネーム

姓鎌田

英語

名 Yukikazu

ミドルネーム

姓 Kamada

組織名/Organization

日本語
ネスレ日本株式会社

英語
Nestle Japan Ltd

部署名/Division name

日本語
ネスレヘルスサイエンスカンパニー

英語
Nestle Health Science Company

郵便番号/Zip code

140-0002

住所/Address

日本語
東京都品川区東品川2-2-20天王洲オーシャンスクエア20F

英語
Tennouzu Ocean Square 20F, 2-2-20 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

070-2278-7597

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Yukikazu.Kamada@jp.nestle.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nestle Health Science Company, Nestle Japan Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ネスレ日本株式会社ネスレヘルスサイエンスカンパニー

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人RESM倫理審査委員会

英語
The ethical review committee of RESM

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区新横浜3-8-12

英語
3-8-12 Shinyokohama, Kohoku-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japan.

電話/Tel

045-475-5155

Email/Email

https://www.resm.info/

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 09 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 09 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 09 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 09 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 09 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063458

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063458

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）