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一般向け試験名/Public title

日本語
持続性知覚性姿勢誘発めまい患者に対する前庭リハビリテーション効果の検討：ランダム化比較試験

英語
Effects of vestibular rehabilitation for patients with persistent postural-perceptual dizziness: A randomized controlled study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PPPD患者に対する前庭リハビリテーション効果の検討

英語
Effects of vestibular rehabilitation for patients with PPPD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
持続性知覚性姿勢誘発めまい患者に対する前庭リハビリテーション効果の検討：ランダム化比較試験

英語
Effects of vestibular rehabilitation for patients with persistent postural-perceptual dizziness: A randomized controlled study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PPPD患者に対する前庭リハビリテーション効果の検討

英語
Effects of vestibular rehabilitation for patients with PPPD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
持続性知覚性姿勢誘発めまい

英語
Persistent Postural-Perceptual Dizziness

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
PPPD患者に対する前庭リハビリテーションの効果を検討すること。

英語
The aim of this study is to investigate the effects of vestibular rehabilitation in patients with persistent postural-perceptual dizziness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Dizziness Handicap Inventory (DHI)

英語
Dizziness Handicap Inventory (DHI)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Visual vertigo analogue scale (VVAS)
Functional gait assessment (FGA)　
Dynamic gait index (DGI)
Balance Error Scoring System (BESS)
Dynamic Visual Acuity (DVA)
重心動揺検査
Activities-specific balance confidence (ABC) scale
Niigata PPPD questionnaire (NPQ)
Hospital anxiety and depression scale (HADS)
Dizziness catastrophizing Scale (DCS)
Central Sensitization Inventory (CSI)
Vestibular Activities Avoidance Instrument (VAAI)
Pittsburgh sleep quality index (PSQI）

英語
Visual vertigo analogue scale (VVAS)
Functional gait assessment (FGA)
Dynamic gait index (DGI)
Balance Error Scoring System (BESS)
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Stabilometry
Activities-specific balance confidence (ABC) scale
Niigata PPPD questionnaire (NPQ)
Hospital anxiety and depression scale (HADS)
Dizziness catastrophizing Scale (DCS)
Central Sensitization Inventory (CSI)
Vestibular Activities Avoidance Instrument (VAAI)
Pittsburgh sleep quality index (PSQI)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
前庭リハビリテーション
期間：6週間

英語
Vestibular rehabilitation
Intervention period: 6 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常治療
期間：6週間

英語
Usual treatment
Intervention period: 6 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.持続性知覚性姿勢誘発めまい患者
2.Dizziness Handicap Inventory(DHI)の総得点が31点以上の者

英語
1. Patients with persistent postural-perceptual dizziness
2. Total score of 31 or more on the Dizziness Handicap Inventory (DHI)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.前庭リハビリテーションを受けたことがある者
2.認知機能低下者
3.中枢神経系の症状のある者
4.最近1か月間にSSRIまたはSNRIを投与している者

英語
1. Patients who have previously undergone vestibular rehabilitation
2. Cognitive impairment
3. Central neurological symptoms
4. Patients taking SSRI or SNRI in the last month

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亮造
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Ryozo
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
目白大学

英語
Mejiro University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

3398501

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320

英語
320 Ukiya, Iwatsukiku, Saitama-shi, Saitama, 339-8501, Japan

電話/TEL

048-797-2131

Email/Email

r.tanaka@mejiro.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮造
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Ryozo
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
目白大学

英語
Mejiro University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

3398501

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320

英語
320 Ukiya, Iwatsukiku, Saitama-shi, Saitama, 339-8501, Japan

電話/TEL

048-797-2131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r.tanaka@mejiro.ac.jp

機関名/Institute

日本語
目白大学

英語
Mejiro University Ear Institute Clinic, Otolaryngology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
目白大学耳科学研究所クリニック

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
目白大学医学系研究倫理審査委員会

英語
Medical Research Ethics Committee of Mejiro University

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320 庶務課

英語
320 Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama-shi, Saitama

電話/Tel

048-797-2115

Email/Email

univsyomu@mejiro.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

目白大学耳科学研究所クリニック(埼玉県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063454

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