UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055542 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063453 |
| 科学的試験名 | 大腿骨近位部骨折例での仮想現実を用いた坐位でのリーチ運動の効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/19 |
| 最終更新日 | 2024/09/19 17:05:25 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
仮想現実を用いた坐位でのリーチ運動が大腿骨近位部骨折後の歩行能力や姿勢および姿勢制御に及ぼす影響－ランダム化比較試験－
英語
Effects of virtual reality guided seated reaching exercises on gait, posture and postural control after hip fractures - a randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
仮想現実を用いた坐位でのリーチ運動が大腿骨近位部骨折後の歩行能力や姿勢および姿勢制御に及ぼす影響－ランダム化比較試験－
英語
Effects of virtual reality guided seated reaching exercises on gait, posture and postural control after hip fractures - a randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
大腿骨近位部骨折例での仮想現実を用いた坐位でのリーチ運動の効果検証
英語
Effects of virtual reality guided seated reaching exercises in hip fractures
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
大腿骨近位部骨折例での仮想現実を用いた坐位でのリーチ運動の効果検証
英語
Effects of virtual reality guided seated reaching exercises in hip fractures
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大腿骨近位部骨折
英語
Hip Fractures
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢者でも安楽な坐位でのリーチ運動を仮想現実下で実施することで、大腿骨近位部骨折例での姿勢制御や歩行能力が改善するかを検証することを目的とする。
英語
The aim of this study was to investigate whether virtual reality guided seated reaching exercises improve postural control and gait in hip fracture patients.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
10m歩行時間
評価期間：介入前と介入2週間後
英語
10 metre walk time
Evaluation period: Pre-intervention and 2 weeks post-intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
立位重心動揺、坐位での脊柱アライメント、下肢筋力（股関節外転・膝伸展）、下肢関節可動域（股屈曲・膝伸展・足背屈）、体幹筋断面積（多裂筋・大腰筋・最長筋）、体幹筋厚（内腹斜筋・外腹斜筋・腹横筋）、動的バランス能力、移動手段
英語
Standing centre of gravity sway, spinal alignment in sitting position, lower limb muscle strength (hip abduction, knee extension), lower limb joint range of motion (hip flexion, knee extension, ankle dorsiflexion), trunk muscle cross-sectional area (multifidus, psoas major, erector spinae muscle), trunk muscle thickness (internal oblique, external oblique, transverse abdominal muscle), dynamic balance ability, and use of walking aids (No device, cane, walker)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
標準的介入に加えて週5回の仮想現実を用いた坐位でのリーチ運動を2週間実施する。1回あたりのリーチ回数は100回と規定する。
英語
The standard intervention involves virtual reality-guided seated reaching exercises for two weeks (five times a week), with 100 reaches per session.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
標準的介入に加えて週5回の坐位でのリーチ運動を2週間実施する。1回あたりのリーチ回数は100回と規定する。
英語
The standard intervention involves seated reaching exercises for two weeks (five times a week), with 100 reaches per session.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
大腿骨近位部骨折後に外科的手術を受けている
術後4週以上、経過している
上肢支持なく立位保持が可能
独歩・杖・歩行器で10m以上の歩行が可能
歩行時の疼痛がNumerical Rating Scaleで3以下
英語
Surgery after fracture of the hip fractures
Patient after surgery for more than 4 weeks.
The patient can stand without upper limb support.
The patient can gait more than 10 meters (no device, cane, walker).
Pain on gait is less than 3 on the Numerical Rating Scale.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
脳卒中片麻痺
65歳以下
英語
Hemiplegia after stroke
Under 65 years old
目標参加者数/Target sample size
38
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 謙吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 河西 |
英語
| 名 | Kengo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawanishi |
所属組織/Organization
日本語
森ノ宮医療大学
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
所属部署/Division name
日本語
インクルーシブ医科学研究所
英語
Inclusive Medical Science Research Institute
郵便番号/Zip code
559-8611
住所/Address
日本語
大阪府大阪市住之江区南港北1丁目26-16
英語
1-26-16 Nankoukita Suminoe ward, Osaka city, Osaka prefecture
電話/TEL
0666166911
Email/Email
kengo_kawanishi@morinomiya-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 謙吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 河西 |
英語
| 名 | Kengo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawanishi |
組織名/Organization
日本語
森ノ宮医療大学
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
部署名/Division name
日本語
インクルーシブ医科学研究所
英語
Inclusive Medical Science Research Institute
郵便番号/Zip code
559-8611
住所/Address
日本語
大阪府大阪市住之江区南港北1丁目26-16
英語
1-26-16 Nankoukita Suminoe ward, Osaka city, Osaka prefecture
電話/TEL
0666166911
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kengo_kawanishi@morinomiya-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
森ノ宮医療大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
森ノ宮医療大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
森ノ宮医療大学
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
住所/Address
日本語
大阪市住之江区 南港北1-26-16
英語
1-26-16 Nankoukita Suminoe ward, Osaka city, Osaka prefecture
電話/Tel
0666166911
Email/Email
kengo_kawanishi@morinomiya-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
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