UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055529 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063448 |
| 科学的試験名 | 臥位調律運動が嚥下に関与する筋や姿勢に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/18 |
| 最終更新日 | 2024/09/18 13:05:22 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
臥位調律運動が嚥下に関与する筋や姿勢に与える影響
英語
Effects of supine tuning exercises on muscles and posture involved in swallowing.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
臥位調律運動が嚥下や姿勢に与える影響
英語
Influence of supine tuning exercises on swallowing and posture.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
臥位調律運動が嚥下に関与する筋や姿勢に与える影響
英語
Effects of supine tuning exercises on muscles and posture involved in swallowing.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
臥位調律運動が嚥下や姿勢に与える影響
英語
Influence of supine tuning exercises on swallowing and posture.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
老化
英語
Aging
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
臥位調律運動が嚥下に関与する筋や姿勢に与える影響を評価する
英語
Evaluate the effects of supine tuning exercises on the muscles and posture involved in swallowing.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
臥位調律運動開始から２週間後の嚥下機能改善
英語
Improvement of swallowing function 2 weeks after the start of supine tuning exercises.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身長、体重、嚥下回数、握力、長座体前屈、上体起こし、呼吸機能（肺活量、1秒率）、重心動揺（バランス評価）、Gセンサ、身体組成、グーパーテスト（巧緻性）、歩行、指輪っかテスト（フレイル評価）、姿勢評価、質問紙調査（生活習慣、認知機能）、嚥下造影検査、舌圧、開口力、ガムテスト、舌口唇運動機能低下の検査
英語
Height, weight, swallowing frequency, grip strength, sit and reach, sit-ups, respiratory function (vital capacity, FEV1/FVC), center of gravity (balance assessment), G-sensor, body composition, grip-and-release test (dexterity), walk test, finger ring test (frailty assessment), postural assessment, questionnaire survey (lifestyle, cognitive function), contrast swallowing test, tongue pressure, oral opening strength, gum test, oral diadochokinesis
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
臥位調律運動(2週間、毎朝)
英語
Supine tuning exercise (During 2 weeks, every morning)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
頭頚部・口唇・咽頭の体操および腹式呼吸(2週間、毎朝)
英語
Exercises for head, neck, lips and pharynx and abdominal breathing (During 2 weeks, every morning)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
対照
英語
Control
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 75 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
満75歳以上の男女30名
英語
Males and females older than 75 years, 30 in total number
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
臥位での体操を日常的に行っているもの
英語
Persons who routinely perform exercises in the supine position.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 恵理 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤田 |
英語
| 名 | Eri |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujita |
所属組織/Organization
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
所属部署/Division name
日本語
医療技術学部
英語
Faculty of medical technology
郵便番号/Zip code
192-0395
住所/Address
日本語
東京都八王子市大塚359
英語
359 Otsuka, Hachioji, Tokyo
電話/TEL
0426783967
Email/Email
fujita.eri.rj@teikyo-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 恵理 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤田 |
英語
| 名 | Eri |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujita |
組織名/Organization
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
部署名/Division name
日本語
医療技術学部
英語
Faculty of medical technology
郵便番号/Zip code
192-0395
住所/Address
日本語
東京都八王子市大塚359
英語
359 Otsuka, Hachioji, Tokyo
電話/TEL
0426783967
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fujita.eri.rj@teikyo-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Daiwa Securities Foundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人 大和証券財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京女子大学
英語
Tokyo Woman's Christian University
住所/Address
日本語
東京都杉並区善福寺2-6-1
英語
2-6-1 Zempukuji, Suginami-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5382-6912
Email/Email
irb_office@gr.twcu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
NDU-T2024-12
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
日本歯科大学
英語
The Nippon Dental University
試験ID2/Study ID_2
24-059
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063448
