UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
動く乳児モデルを用いたシミュレーション教育の評価

英語
Evaluation of Simulation Education Using a Moving Infant Model

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動く乳児モデルを用いたシミュレーション教育の評価

英語
Evaluation of Simulation Education Using a Moving Infant Model

科学的試験名/Scientific Title

日本語
動く乳児モデルを用いたシミュレーション教育の評価

英語
Evaluation of Simulation Education Using a Moving Infant Model

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
動く乳児モデルを用いたシミュレーション教育の評価

英語
Evaluation of Simulation Education Using a Moving Infant Model

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
看護学生

英語
Nursing students

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、実際の乳児と同じように四肢を活発に動かすリアルなモデルを開発し、それを用いて小児看護実習の教育効果を測定することを目的とする。

英語
In this study, we develop a realistic model that moves its limbs vigorously, just like a real infant. The purpose is to measure the educational effectiveness of pediatric nursing exercises using the developed realistic model.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
目標症例数は154名である。

英語
The target number of cases is 154.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①小児看護技術の到達度②学習における学生の満足度と自信③演習の評価

英語
(1)Achievement of pediatric nursing skills (2)Student satisfaction and confidence in learning (3)Evaluation of exercises

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小児看護学分野の必修科目を履修後で成績が確定し、かつ本研究に参加協力の同意が得られたもの。

英語
Those who have completed the required courses in pediatric nursing, have received final grades, and have given their consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
演習当日、体調不良がある者。

英語
Those who are unwell on the day of the exercise.

目標参加者数/Target sample size

154

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	加奈子
ミドルネーム
姓	山田

英語

名	Kanako
ミドルネーム
姓	YAMADA

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

所属部署/Division name

日本語
医学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu

電話/TEL

0582933217

Email/Email

yamada.kanako.g8@f.gifu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	加奈子
ミドルネーム
姓	山田

英語

名	Kanako
ミドルネーム
姓	YAMADA

組織名/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu

電話/TEL

0582933217

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamada.kanako.g8@f.gifu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学研究等倫理審査委員会

英語
Gifu University Medical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu

電話/Tel

0582306059

Email/Email

rinri@t.gifu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063444

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