UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者肺炎患者の診断プロセスの改善に関する多施設共同前向き研究

英語
A Multi-center Prospective Study on Improving the Diagnostic Process for Pneumonia in Elderly Patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者肺炎診断改善研究

英語
Study on Improving Pneumonia Diagnosis in the Elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者肺炎患者の診断プロセスの改善に関する多施設共同前向き研究

英語
A Multi-center Prospective Study on Improving the Diagnostic Process for Pneumonia in Elderly Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者肺炎診断改善研究

英語
Study on Improving Pneumonia Diagnosis in the Elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者肺炎

英語
Pneumonia in the Elderly

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
誤嚥性肺炎の診断基準を満たした症例のうち、胸部CT画像の評価にて誤嚥性肺炎に矛盾しない画像所見を有する症例の割合を明らかにし、高齢者肺炎の診断プロセスを改善すること

英語
To improve the diagnostic process of pneumonia in the elderly by identifying the percentage of cases that meet the diagnostic criteria for aspiration pneumonia and have imaging findings consistent with aspiration pneumonia on chest CT imaging evaluation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
高齢者肺炎患者における誤嚥性肺炎の診断精度向上。胸部CT画像評価を用いた診断プロセスの改善。

英語
Improvement of diagnostic accuracy for aspiration pneumonia in elderly patients. Enhancement of the diagnostic process using chest CT image evaluation.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
誤嚥性肺炎の診断基準を満たした症例のうち、胸部CT画像の評価にて誤嚥性肺炎に矛盾しない画像所見を有する症例の割合

英語
Percentage of cases meeting diagnostic criteria for aspiration pneumonia that have imaging findings consistent with aspiration pneumonia on evaluation of chest CT images

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
誤嚥性肺炎に矛盾しない画像所見を有する群と有さない群間での、臨床的特徴の違い

英語
Differences in clinical characteristics between groups with and without imaging findings consistent with aspiration pneumonia

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上の患者
対象施設に肺炎で入院した患者
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人又は代諾者の自由意思による文書同意が得られた者

英語
Patients 65 years of age or older
Patients hospitalized with pneumonia at the target facility
Patients who have been fully informed about their participation in this study, and who have given their or their surrogate's free and voluntary written consent based on full understanding of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
悪性腫瘍を合併している患者
間質性肺炎の疑いがある患者
抗酸菌感染症を合併している患者
COVID-19罹患中の患者
免疫抑制剤による治療中の患者
その他、研究責任者又は研究分担者が本研究への参加が不適当と判断した患者

英語
Patients with complications of malignancy
Patients with suspected interstitial pneumonia
Patients with antimicrobial infections
Patients with COVID-19
Patients under treatment with immunosuppressive agents
Other patients who are deemed inappropriate to participate in this study by the principal investigator or research coordinator.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	章人
ミドルネーム
姓	上田

英語

名	Akihito
ミドルネーム
姓	Ueda

所属組織/Organization

日本語
医療法人藤仁会　藤立病院

英語
Medical Corporation Toujinkai, Fujitate Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Department of internal medicine

郵便番号/Zip code

5350002

住所/Address

日本語
大阪府大阪市旭区大宮5丁目4番24号

英語
5-4-24 Omiya Asahi-ku, Osaka-shi, Osaka-hu

電話/TEL

0669551221

Email/Email

akihitoueda@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	章人
ミドルネーム
姓	上田

英語

名	Akihito
ミドルネーム
姓	Ueda

組織名/Organization

日本語
医療法人藤仁会　藤立病院

英語
Medical Corporation Toujinkai, Fujitate Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Department of internal medicine

郵便番号/Zip code

5350002

住所/Address

日本語
大阪府大阪市旭区大宮5丁目4番24号

英語
5-4-24 Omiya Asahi-ku, Osaka-shi, Osaka-hu

電話/TEL

0669551221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akihitoueda@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Medical Corporation Toujinkai, Fujitate Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人藤仁会　藤立病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Medical Corporation Toujinkai, Fujitate Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人藤仁会　藤立病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人藤仁会　藤立病院

英語
Medical Corporation Toujinkai, Fujitate Hospital

住所/Address

日本語
大阪府大阪市旭区大宮5丁目4番24号

英語
5-4-24 Omiya Asahi-ku, Osaka-shi, Osaka-hu

電話/Tel

0669551221

Email/Email

akihitoueda@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は2024年10月1日より患者登録を開始する予定です。研究では、高齢者肺炎患者の診断プロセス改善を目的として、胸部CT画像評価を用いた誤嚥性肺炎の診断精度向上に取り組みます。多施設共同研究であり、目標症例数300例の登録を目指しています。研究期間は2027年6月30日までを予定しています。研究結果は、高齢者医療における肺炎診断の改善に貢献することが期待されます。

英語
The study will begin patient enrollment on October 1, 2024. The study aims to improve the diagnostic process for elderly patients with pneumonia, and will use chest CT imaging evaluation to improve the diagnostic accuracy of aspiration pneumonia. This is a multicenter study and aims to enroll a target number of 300 patients. The study period is scheduled to end on June 30, 2027. Study results are expected to contribute to the improvement of pneumonia diagnosis in the elderly care.

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063428

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