UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
睡眠状況の改善に寄与する在宅運動プログラムの効果検証

英語
The effects of the home-based exercise program on sleep status.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
睡眠状況の改善に寄与する在宅運動プログラムの効果検証

英語
The effects of the home-based exercise program on sleep status.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠状況の改善に寄与する在宅運動プログラムの効果検証

英語
The effects of the home-based exercise program on sleep status.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠状況の改善に寄与する在宅運動プログラムの効果検証

英語
The effects of the home-based exercise program on sleep status.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
中年期の日本人を対象に在宅運動介入をおこない、睡眠状況の改善効果を検証する

英語
To examine the effect of home-based exercise intervention among middle-aged Japanese adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅳ相/Phase IV

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠状況

英語
Sleep status

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体活動
座位行動

英語
Physical activity
Sedentary behavior

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4週間の運動介入と12週間の在宅運動

英語
Exercise intervention for 4 weeks and home-based exercise for 12 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無介入

英語
No treatment.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
30～59歳
日本人男女

英語
Aged 30 to 59 years.
Japanese men and women.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
他の介入研究に参加している
心機能障害がある
精神障害がある
医師の判断により運動が禁忌である
研究期間中にシフト勤務や夜間勤務、長期出張がある

英語
Participation in other intervention.
Coronary disease.
Mental disorder.
Contraindication of exercise at a physician's direction.
Shift work, late-night work, or long business trips, during the study period.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	京良
ミドルネーム
姓	若葉

英語

名	Kyohsuke
ミドルネーム
姓	Wakaba

所属組織/Organization

日本語
十文字学園女子大学

英語
Jumonji University

所属部署/Division name

日本語
人間生活学部

英語
Faculty of Human Life

郵便番号/Zip code

352-8510

住所/Address

日本語
埼玉県新座市菅沢2-1-28

英語
2-1-28 Sugasawa, Niiza, Saitama

電話/TEL

048-260-7692

Email/Email

k-wakaba@jumonji-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	京良
ミドルネーム
姓	若葉

英語

名	Kyohsuke
ミドルネーム
姓	Wakaba

組織名/Organization

日本語
十文字学園女子大学

英語
Jumonji University

部署名/Division name

日本語
人間生活学部

英語
Faculty of Human Life

郵便番号/Zip code

352-8510

住所/Address

日本語
埼玉県新座市菅沢2-1-28

英語
2-1-28 Sugasawa, Niiza, Saitama

電話/TEL

048-260-7692

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-wakaba@jumonji-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
十文字学園女子大学

英語
Jumonji University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
人間生活学部

個人名/Personal name

日本語
若葉京良

英語
Kyohsuke Wakaba

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
十文字学園女子大学

英語
Jumonji University

住所/Address

日本語
埼玉県新座市菅沢2-1-28

英語
2-1-28 Sugasawa, Niiza, Saitama

電話/Tel

048-477-0555

Email/Email

k-kenkyu@jumonji-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

十文字学園女子大学（埼玉県）、和光市中央公民館（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

08

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

04

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063419

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