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一般向け試験名/Public title

日本語
抑うつ傾向者の身体活動に対する注意バイアス訓練法の効果の検討

英語
Examining the Effects of Attention Bias Training Method on Physical Activity in Depression-prone Individuals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抑うつ傾向者の身体活動に対する注意バイアス訓練法の効果の検討

英語
Examining the Effects of Attention Bias Training Method on Physical Activity in Depression-prone Individuals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抑うつ傾向者の身体活動に対する注意バイアス訓練法の効果の検討

英語
Examining the Effects of Attention Bias Training Method on Physical Activity in Depression-prone Individuals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抑うつ傾向者の身体活動に対する注意バイアス訓練法の効果の検討

英語
Examining the Effects of Attention Bias Training Method on Physical Activity in Depression-prone Individuals

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
抑うつ傾向者

英語
subclinical depression

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
抑うつ傾向者の身体活動に対して注意バイアス訓練法(Attention Bias Modification)の効果について明らかにすること

英語
To determine the effect of the Attention Bias Training Method (ABM) on physical activity in depressed individuals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
国際標準化身体活動質問表(IPAQ)short version 日本語版

英語
International Physical Activity Questionnaire(IPAQ) short version Japanese version

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
うつ病自己評価尺度(CES-D)
日本語版Profile of Mood States 2nd Edition Adult Short(POMS2短縮版)
歩数
身体状況調査票(7)のみ使用)
運動に関する意志決定バランス尺度
運動セルフ・エフィカシー尺度

英語
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Japanese version
Profile of Mood States 2nd Edition Adult Short Japanese version
Number of steps
Physical Status Questionnaire (used only for (7))
Exercise Decision-Making Balance Scale
Exercise Self-Effectiveness Scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日2回の注意バイアス修正法を2週間実施する。

英語
Implement Attention Bias Modification twice a day for two weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 大学生または大学院生であること。
2. 過去1ヶ月間において、週に2回以上、1回あたり30分以上の運動行動がない者。
3. CES-Dスコアが10点以上25点未満の者。
4. 年齢が18歳以上45歳未満の者。

英語
1. Must be a university or graduate student.
2. Must not have engaged in physical activity for more than 30 minutes at least twice a week over the past month.
3. Must have a CES-D score between 16 and 25.
4. Must be between 18 and 45 years old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 現在、病気や怪我がある者。
2. 現在、精神疾患治療のための薬物療法を受けている者。
3. 極度の疲労や睡眠不足がある者。
4. 現在、心理療法やカウンセリングを受けている者、または過去に受けた経験がある者。
5. 最近、トラウマティックな体験をした者。
6. 現在、複数日にわたる他の実験に参加している者。

英語
1. Individuals who currently have an illness or injury.
2. Individuals currently undergoing pharmacotherapy for a psychiatric disorder.
3. Individuals experiencing severe fatigue or lack of sleep.
4. Individuals currently receiving or with past experience in psychotherapy or counseling.
5. Individuals who have recently experienced a traumatic event.
6. Individuals currently participating in other experiments that span multiple days.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳
ミドルネーム
姓	田山

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Tayama

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
人間科学学術院

英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama,359-1192, Japan

電話/TEL

+81-4-2947-6849

Email/Email

yuiyuimisato@ruri.waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	結
ミドルネーム
姓	青木

英語

名	Yui
ミドルネーム
姓	Aoki

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
人間科学研究科

英語
Graduate School of Human Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama,359-1192, Japan

電話/TEL

+81-4-2947-6849

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuiyuimisato@ruri.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理委員会

英語
Waseda University Ethical Review Committee concerning Research with Human Subjects

住所/Address

日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104, Totsuka, Shinjuku, Tokyo, 169-8050, Japan

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063413

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