UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055522
受付番号	R000063402
科学的試験名	外来理学療法利用患者における歩数の日間変動に関連する因子の検討
一般公開日（本登録希望日）	2024/09/17
最終更新日	2024/09/17 18:56:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
生活期患者の身体活動量をいかにして高めるか？

英語
How can we increase the levels of physical activity among patients in chronic phase?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生活期患者の身体活動量をいかにして高めるか？

英語
How can we increase the levels of physical activity among patients in chronic phase?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外来理学療法利用患者における歩数の日間変動に関連する因子の検討

英語
Factors associated with day-to-day step count variability in patients undergoing outpatient physical therapy.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外来理学療法利用患者における歩数の日間変動に関連する因子の検討

英語
Factors associated with day-to-day step count variability in patients undergoing outpatient physical therapy.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
外来理学療法利用患者

英語
Patients undergoing outpatient physical therapy

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の主要な目的は、外来理学療法を利用している生活期患者を対象に、1日の歩数の日間変動に関連する因子を明らかにすることである。
また、副次的な目的は、在宅生活の身体活動量を高める支援策についてインタビュー調査を行い、患者の意見や要望を聴取することである。

英語
The primary objective is to identify factors associated with the day-to-day step count variability in patients undergoing outpatient physical therapy.
The secondary objective is to explore the needs of patients for outpatient physical therapy services to increase their levels of physical activity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量：歩数(歩/日)、安静時間(%)、低強度活動時間(%)、中高強度活動時間(%)

英語
Physical activity outcomes: daily step counts (steps/day), sedentary time (%), light intensity activity time (%), moderate-to-vigorous intensity activity time (%)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
精神機能評価：Self-Rating Depression Scale、Apathy Scale、Falls Efficacy Scale-International

身体機能評価：Short Physical Performance Battery

日々の身体活動量に関連する可能性のある因子：生活行動の種類、生活空間の範囲、身体活動を制限する問題の有無、転倒発生の有無

インタビュー調査から得た情報：身体活動量に日間変動が生じる理由や在宅生活の身体活動量を高める支援策に関する患者の意見

英語
Mental health outcomes: Self-Rating Depression Scale, Apathy Scale, Falls Efficacy Scale-International.

Functional outcome: Short Physical Performance Battery.

Potential factors associated with daily physical activity levels: instrumental activities of daily living performed, life-space mobility, potential barriers to physical activity, occurrence of falls.

Information obtained from interviews: patients' perspectives on the causes of day-to-day step count variability, the needs of patients for outpatient physical therapy services to increase their levels of physical activity.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
週 1 回以上の外来理学療法を定期的に利用している

歩行補助具や装具使用の有無にかかわらず、徒手的な介助なしに自宅内での歩行が可能

研究内容を理解し、研究参加の同意が得られる

英語
Having received outpatient physical therapy at least once a week.

Able to perform household walking without manual assistance, regardless of the use of walking aids or orthoses.

Consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身体活動の目的で水泳を行う習慣がある

運動機能低下、認知機能低下、精神疾患等の理由で、活動量計の管理や日々の身体活動量に関連する因子の記録が困難

主治医、研究責任者、または研究分担者が研究対象として不適当と判断した者

英語
Habitually engages in swimming as a deliberate form of physical activity.

Motor impairments, cognitive decline, and mental disorders that interfere with the ability to operate physical activity monitoring devices and reliably record factors associated with physical activity levels.

Inappropriate patients due to other reasons.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名一彰

ミドルネーム

姓小宅

英語

名 Kazuaki

ミドルネーム

姓 Oyake

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科理学療法学専攻

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3－1－1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2408

Email/Email

k_oyake@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名茉純

ミドルネーム

姓里村

英語

名 Masumi

ミドルネーム

姓 Satomura

組織名/Organization

日本語
東京湾岸リハビリテーション病院

英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

275-0026

住所/Address

日本語
千葉県習志野市谷津 4－1－1

英語
4-1-1 Yatsu, Narashino, Chiba

電話/TEL

047-453-9000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.satomura752@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部保健学科理学療法学専攻

個人名/Personal name

日本語
小宅一彰

英語
Kazuaki Oyake

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部医倫理委員会

英語
Ethics committee of Shinshu University

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京湾岸リハビリテーション病院（千葉県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 09 月 17 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 09 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 09 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 09 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2027 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
歩数の日間変動と患者の個人属性の関係を評価する。

1週間の中で歩数が最も多い日と最も少ない日で、生活行動や行動範囲などの身体活動量関連因子を比較する。

歩数に日間変動が生じる理由について、患者自身の意見を聴取する。

在宅生活の身体活動量を高めるために外来理学療法サービスに対する患者の意見や要望を聴取する。

英語
To examine the associations between the magnitude of day-to-day step count variability and characteristics of patients.

To compare physical activity-related factors, such as instrumental activities of daily living performed and the extent of mobility, between days with the highest and lowest daily step counts within a week.

To explore patients' perspectives on the causes of day-to-day step count variability.

To explore the needs of patients for outpatient physical therapy services to increase their levels of physical activity.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 09 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063402

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063402

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）