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一般向け試験名/Public title

日本語
心不全患者の作業療法において重要な要素は何か-入院心不全患者への効果的な作業療法プログラム開発に向けて

英語
What are the key elements in occupational therapy for heart failure patients - Toward the development of effective occupational therapy programs for hospitalized heart failure patients?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心不全患者の作業療法において重要な要素は何か

英語
What are the key elements in occupational therapy for heart failure patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院心不全患者の作業療法プログラム開発のための、熟練作業療法士の考える心不全患者の作業療法で重要な要素に関する質的研究

英語
A qualitative study of what skilled occupational therapists believe are important elements in the occupational therapy of heart failure patients for the development of occupational therapy programs for hospitalized heart failure patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
熟練作業療法士の考える心不全患者の作業療法で重要な要素は何か

英語
What are the key elements of occupational therapy for heart failure patients in the opinion of a skilled occupational therapist?

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
作業療法士

英語
Occupational therapists

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
入院心不全患者の作業療法における重要な要素（視点，評価，介入）を，入院心不全治療に携わる作業療法士へのインタビュー調査から明らかにし，入院心不全患者への効果的な作業療法プログラム開発に示唆を得ることとした

英語
The important factors (viewpoint, evaluation, and intervention) in occupational therapy for hospitalized heart failure patients were clarified through interviews with occupational therapists involved in the treatment of hospitalized heart failure, and suggestions were obtained for the development of effective occupational therapy programs for hospitalized heart failure patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
入院心不全患者の作業療法プログラムに含めるべき要素は何か

英語
What elements should be included in an occupational therapy program for hospitalized heart failure patients?

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院心不全患者の作業療法における重要な要素は何か

英語
What are the key elements in occupational therapy for hospitalized heart failure patients?

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入院心不全患者への作業療法経験が5年以上あり，現在も日常的に入院心不全患者へ作業療法を提供している作業療法士

英語
Occupational therapists who have at least five years of experience in providing occupational therapy to hospitalized heart failure patients, and who are still providing occupational therapy to hospitalized heart failure patients on a daily basis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が被験者として不適当と判断した者

英語
Persons deemed unsuitable as subjects by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	りさ
ミドルネーム
姓	大塚

英語

名	Risa
ミドルネーム
姓	Otsuka

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu university

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of health sciences

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263372401

Email/Email

2r022otsuka4@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	りさ
ミドルネーム
姓	大塚

英語

名	Risa
ミドルネーム
姓	Otsuka

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu university

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of health sciences

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263372401

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

2r022otsuka4@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu university

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/Tel

0263372401

Email/Email

2r022otsuka4@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

08

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
作業療法士を対象に、心不全患者の作業療法において重要な要素を、半構造化インタビューで調査し、テーマ分析で明らかにする。

英語
A semi-structured interview will be used to survey occupational therapists to identify important factors in the occupational therapy of heart failure patients, and a thematic analysis will be used to identify important factors in the occupational therapy of heart failure patients.

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063400

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