UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
経尿道的前立腺手術中の超音波検査による尿流動態計測

英語
Ultrasound-based urodynamic measurements during transurethral prostate surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経尿道的前立腺手術中の超音波検査による尿流動態計測

英語
Ultrasound-based urodynamic measurements during transurethral prostate surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経尿道的前立腺手術中の超音波検査による尿流動態計測

英語
Ultrasound-based urodynamic measurements during transurethral prostate surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経尿道的前立腺手術中の超音波検査による尿流動態計測

英語
Ultrasound-based urodynamic measurements during transurethral prostate surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前立腺肥大症

英語
Benign prostatic hyperplasia

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は全身麻酔下で行われる経尿道的前立腺手術中に超音波検査を行い、膀胱と尿道を流れる尿の動き（尿流動態）を計測することを目的としている。

英語
This study aimed to measure urodynamics by ultrasonography during transurethral prostate surgery performed under general anesthesia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
手術中の尿流動態データの収集を目的としている。

英語
The aim is to collect intraoperative urodynamic data.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
前立腺肥大症手術における排尿効率の良い理想的な下部尿路内腔イメージの作成

英語
In benign prostatic hyperplasia surgery, we are creating an ideal lower urinary tract lumen image for efficient urinary drainage.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 前立腺肥大症と診断された患者
2) 前立腺体積が30cc以上の患者
3) 本人および保護者、代諾者から本研究に参加する旨文書による同意が得られた患者

英語
1) Patients diagnosed with benign prostatic hyperplasia
2) Patients with a prostate volume of 30 cc or more
3) Patients who have given written consent to participate in the study from themselves, their guardians, or surrogates.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 全身麻酔ができない患者
2) 超音波診断用造影剤アレルギー・過敏症の患者
3) 本人および保護者、後見人から本研究に不参加の申し出があった患者
4) 本研究の参加が不適当であると研究者などが判断した患者

英語
1) Patients who cannot undergo general anesthesia
2) Patients with allergy or hypersensitivity to ultrasound contrast media
3) Patients who have requested not to participate in this study by themselves, their parents or guardians
4) Patients judged by the investigators or others to be unsuitable to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勘家
ミドルネーム
姓	加賀

英語

名	Kanya
ミドルネーム
姓	Kaga

所属組織/Organization

日本語
千葉県立佐原病院

英語
Chiba Prefectural Sawara Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

2870003

住所/Address

日本語
千葉県香取市佐原イ2285

英語
E2285, Sawara, Katori, Chiba, Japan

電話/TEL

0478541231

Email/Email

robert_chibariyo0072@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勘家
ミドルネーム
姓	加賀

英語

名	Kanya
ミドルネーム
姓	Kaga

組織名/Organization

日本語
千葉県立佐原病院

英語
Chiba Prefectural Sawara Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

2870003

住所/Address

日本語
千葉県香取市佐原イ2285

英語
E2285, Sawara, Katori, Chiba, Japan

電話/TEL

0478541231

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

robert_chibariyo0072@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba Prefectural Sawara Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉県立佐原病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉県立佐原病院倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee of Chiba Prefectural Sawara Hospital

住所/Address

日本語
千葉県香取市佐原イ2285

英語
E2285, Sawara, Katori, Chiba, Japan

電話/Tel

0478541231

Email/Email

d.szk18@pref.chiba.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
全身麻酔下の経尿道的前立腺手術中の尿流動態を経直腸的エコープローブで計測する。

英語
Urodynamics during transurethral prostate surgery under general anesthesia measured with a transrectal echoprobe.

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063391

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