UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055465 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063378 |
| 科学的試験名 | 左偏移プリズム順応前後の言語流暢性課題中の脳血流動態の変化 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/09 |
| 最終更新日 | 2024/09/09 17:27:42 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
左偏移プリズム順応前後の言語流暢性課題中の脳血流動態の変化
英語
Effects on cerebral haemodynamics during verbal fluency tasks before and after left-shift prism adaptation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
左偏移プリズム順応前後の言語流暢性課題中の脳血流動態の変化
英語
Effects on cerebral haemodynamics during verbal fluency tasks before and after left-shift prism adaptation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
左偏移プリズム順応前後の言語流暢性課題中の脳血流動態の変化
英語
Effects on cerebral haemodynamics during verbal fluency tasks before and after left-shift prism adaptation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
左偏移プリズム順応前後の言語流暢性課題中の脳血流動態の変化
英語
Effects on cerebral haemodynamics during verbal fluency tasks before and after left-shift prism adaptation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は，左偏移のプリズム順応前後に言語流暢性課題実施し，脳血流動態の変化が生じているか否かを明らかにすること
英語
The aim of this study was to determine whether changes in cerebral haemodynamics occurred before and after prismatic adaptation to left shift by performing a verbal fluency task.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
言語流暢性課題
Oxy-Hb（酸素化ヘモグロビン）」
Manual Straight Ahead
英語
Linguistic fluency tasks
Oxy-Hb
Manual Straight Ahead
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
左に偏移したプリズム眼鏡を装着し、ターゲットまでのリーチ動作を80回繰り返す課題。
英語
Task of wearing prism glasses shifted to the left and repeating the reaching motion to the target 80 times.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
右に偏移したプリズム眼鏡を装着し、ターゲットまでのリーチ動作を80回繰り返す課題。
英語
The task is to wear prism glasses shifted to the right and repeat the action of reaching for the target 80 times.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
偏移していない眼鏡を装着してターゲットまでのリーチ動作を80回繰り返す課題。
英語
Task of 80 repetitions of reaching movements to the target wearing unbiased spectacles.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
右利きの健常成人
英語
Right-handed healthy adults.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
上肢に可動域制限を伴う顕著な運動器障害がある
脳血管疾患の既往がある
英語
Significant musculoskeletal impairment with limited range of motion in the upper limb
History of cerebrovascular disease.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 崇史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松尾 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuo |
所属組織/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
861
住所/Address
日本語
熊本市北区和泉町325
英語
325 Izumi-machi,kita-ku,kumamoto japan
電話/TEL
09029699212
Email/Email
m.takashi0627@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 崇史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松尾 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuo |
組織名/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
8615598
住所/Address
日本語
熊本市北区和泉町325番地
英語
325 Izumimachi,Kitaku,Kumamoto to city,Japan
電話/TEL
0962752111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
matsuo-ta@kumamoto-hsu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Sciences University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto health Science university
住所/Address
日本語
熊本県熊本市北区和泉町325
英語
325 Izumi-machi, kita-ku, kumamoto
電話/Tel
09029699212
Email/Email
m.takashi0627@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
熊本保健科学大学
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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