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UMIN試験ID UMIN000055464
受付番号 R000063376
科学的試験名 不妊治療の経験と産後メンタルヘルスの関連性に関するスコーピングレビュー -日本と海外の文献を比較して-
一般公開日(本登録希望日) 2024/09/09
最終更新日 2024/09/09 16:45:37

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
不妊治療の経験と産後メンタルヘルスの関連性に関するスコーピングレビュー
-日本と海外の文献を比較して-


英語
A scoping review of the association between fertility treatment experiences and postpartum mental health.
-Comparing the Japanese and international literature.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
不妊治療の経験と産後メンタルヘルスの関連性に関するスコーピングレビュー
-日本と海外の文献を比較して-


英語
A scoping review of the association between fertility treatment experiences and postpartum mental health.
-Comparing the Japanese and international literature.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
不妊治療の経験と産後メンタルヘルスの関連性に関するスコーピングレビュー
-日本と海外の文献を比較して-


英語
A scoping review of the association between fertility treatment experiences and postpartum mental health.
-Comparing the Japanese and international literature.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
不妊治療の経験と産後メンタルヘルスの関連性に関するスコーピングレビュー
-日本と海外の文献を比較して-


英語
A scoping review of the association between fertility treatment experiences and postpartum mental health.
-Comparing the Japanese and international literature.

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)
北米/North America 南米/South America
オセアニア/Australia 欧州/Europe
アフリカ/Africa


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
産後うつ


英語
Postpartum depression

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
不妊治療の経験と産後メンタルヘルスの関連性について分かっていることは何か、海外との日本の先行研究を比較しながら明らかにすること。


英語
To clarify what is known about the relationship between the experience of infertility treatment and postnatal mental health, comparing previous Japanese research with overseas studies.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
不妊治療の種類、尺度、時代などの視点から、不妊治療の経験と周産期メンタルヘルスに関する、日本と海外の先行研究における差異を明らかにすること。


英語
To identify differences in previous Japanese and international research on the experience of infertility treatment and perinatal mental health from the perspective of type, scale and era of infertility treatment.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
産後うつ、抑うつ


英語
Postnatal depression, depression

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のフレームワーク(PCC)を満たしている研究を含める。
P) Population:不妊治療で妊娠・出産した経験をもつ褥婦を対象に実施された研究
C) Concept:産後うつ・抑うつの発症について明らかにされた研究、研究デザインは観察研究
C) Context:地域や文化圏などの研究実施環境の限定なし


英語
Include studies that meet the following framework (PCC)
P) Population: studies conducted on pregnant women who have had a pregnancy and delivery under infertility treatment.
C) Concept: studies that have identified the development of postpartum depression and depression; study design is observational
C) Context: no limitation of the environment in which the study was conducted, such as region or cultural area

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の条件を満たした研究は除外とする。
1)不妊治療・精神問題が対象ではない
2)妊娠前・妊娠期のみを対象としている
3)父親・パートナーのみを対象としている
4)精神問題として、産後うつ・抑うつ以外を対象としている
5)精神疾患既往歴のある女性を対象としている
6)自然妊娠群と比較されていない
7) 質的研究
8) 二次文献
9) 英語・日本語以外の文献


英語
Studies are excluded if they meet the following conditions.
1) It does not target infertility treatment or mental health problems
2) Only pre-conception/pregnancy period is covered
3) Only the father/partner is the subject of the study.
4) It targets mental health problems other than postpartum depression and depression
5) Women with a history of mental illness are included.
6) Not compared with spontaneous pregnancy group
7) Qualitative research
8) Secondary literature
9) Non-English/non-Japanese literature

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
七海
ミドルネーム
前田


英語
NANAMI
ミドルネーム
MAEDA

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学


英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
大学院看護学研究科


英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地


英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

K117158@naramed-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
七海
ミドルネーム
前田


英語
NANAMI
ミドルネーム
MAEDA

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学


英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究科


英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地


英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan

電話/TEL

0744-22-3051

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

K117158@naramed-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
奈良県立医科大学


英語
Nara Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
N/A

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
該当なし


英語
N/A

住所/Address

日本語
該当なし


英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 09 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 01 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
文献検索を以下の検索ワードを用いて実施し、2人の独立した査読者によるスクリーニング、データ抽出を行う。必要に応じて第3の査読者により仲裁を受ける。
[データベース]
PubMed, CINAHL, British Nursing Index, 医学中央雑誌WEB版
[検索ワード]
「不妊治療」「メンタルヘルス」「妊産褥婦」をキーワードとして,各データベースで検索語を設定し,和文・英文文献を対象に網羅的に検索を行った。
[データ抽出]
著者名、タイトル、発行年、国、参加者、研究疑問に応じた主要な結果


英語
A literature search was conducted using the following search terms, with screening and data extraction by two independent reviewers. A third reviewer was consulted if necessary.
[Databases]
PubMed, CINAHL, British Nursing Index, Medical Central Journal Web Edition
[Search terms]
Search terms were set in each database using the keywords "infertility treatment," "mental health," and "pregnant and postpartum women," and a comprehensive search was conducted on Japanese and English literature.
[Data extraction]
Author name, title, publication year, country, participants, and main results according to the research question


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 09 09

最終更新日/Last modified on

2024 09 09



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