UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055768 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063373 |
| 科学的試験名 | 当院腫瘍内科で化学療法を行った患者の社会背景における，予後予測因子に関する検討． |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/10/15 |
| 最終更新日 | 2024/10/07 19:44:33 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
当院腫瘍内科で化学療法を行った患者の社会背景における，予後予測因子に関する検討．
英語
A study of prognostic factors in advanced cancer patients in department of medical oncology at Kameda Medical Center.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
亀田総合病院腫瘍内科における，進行がん患者の予後予測因子に関する研究．
英語
A study of prognostic factors in advanced cancer patients in department of medical oncology at Kameda Medical Center.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
当院腫瘍内科で化学療法を行った患者の社会背景における，予後予測因子に関する検討．
英語
A study of prognostic factors in advanced cancer patients in department of medical oncology at Kameda Medical Center.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
亀田総合病院腫瘍内科における，進行がん患者の予後予測因子に関する研究．
英語
A study of prognostic factors in advanced cancer patients in department of medical oncology at Kameda Medical Center.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
進行性固形腫瘍
英語
Advanced solid tumor
疾患区分1/Classification by specialty
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、リアルワールドデータに基づいた予後・生活の質（QOL）に関する因子を後方視的に検討し、当院腫瘍内科において診療を行った、また行っている患者を対象とする。この患者群には、化学療法を実施した患者や、放射線治療を実施した患者などが含まれる。亀田総合病院は房総半島に位置し、医療圏は医療過疎地域と考えられる。本邦では将来多くの地域において医療過疎化がすすむことが予想され、本研究から得られた見識が今後の本邦のがん診療における医療モデルの構築に資することが期待される。
英語
This study exams retrospectively factors related to prognosis and quality of life (QOL) based on the real-world. This study includes patients who have been treated in the department of medical oncology at Kameda Medical Center. Our hospital is located on the Boso Peninsula, and the medical area is considered a medically underpopulated region. It is expected that many regions in Japan will experience depopulation of medical care in the future, and the insights gained from this study will lead to the development of a medical model for cancer treatment in Japan.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
がん患者における予後予測因子の探索
英語
Exploration of prognostic factors in advanced cancer patients
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
無増悪生存期間
緊急入院の発生
英語
Progression free survival
Unexpected hospitalization rate
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
亀田総合病院腫瘍内科において診療を行った進行がん患者
英語
Advanced cancer patients treated in the department of medical oncology at Kameda Medical Center
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
該当なし
英語
none
目標参加者数/Target sample size
5700
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大山 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oyama |
所属組織/Organization
日本語
亀田総合病院
英語
Kameda Medical Center
所属部署/Division name
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
郵便番号/Zip code
296-0041
住所/Address
日本語
千葉県鴨川市東町929
英語
929 Higashicho, Kamogawa-shi, Chiba-ken
電話/TEL
04-7092-2211
Email/Email
oyama.yu@kameda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大貴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 紺谷 |
英語
| 名 | Hiroki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kontani |
組織名/Organization
日本語
亀田総合病院
英語
Kameda Medical Center
部署名/Division name
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
郵便番号/Zip code
296-0041
住所/Address
日本語
千葉県鴨川市東町929
英語
929 Higashicho, Kamogawa-shi, Chiba-ken
電話/TEL
04-7092-2211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kontani.hiroki@kameda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kameda Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
亀田総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
亀田総合病院
英語
Kameda Medical Center
住所/Address
日本語
千葉県鴨川市東町929
英語
929 Higashicho, Kamogawa-shi, Chiba-ken
電話/Tel
04-7092-2211
Email/Email
clinical_research@kameda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は単施設の後向き研究であり、主に次の情報を2024年8月31日の時点で後向きに収集する。診療情報（カルテ番号など）、患者背景（年齢、性別、Performance Status、がん種、現病歴、既往歴、合併症、住所、当院への通院時間および距離、同居者の有無、職業、収入、学歴など）、検査情報（血液検査、画像検査、病理検査など）、遺伝子情報（がん遺伝子プロファイリング検査の結果など）、治療内容、全生存期間など。
英語
This is a single-center, retrospective study and primarily collects the following information as of August 31, 2024; patient ID, patient background (age, gender, performance status, cancer type, history of present illness, past medical history, complications, address, time and distance to the hospital, presence of cohabitants, occupation, income, education, etc.), laboratory information (blood tests, imaging studies, pathological assessments, etc.), genetic information (genomic profiling test, etc.), treatment history, overall survival, etc.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
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