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一般向け試験名/Public title

日本語
当院腫瘍内科で化学療法を行った患者の社会背景における，予後予測因子に関する検討．

英語
A study of prognostic factors in advanced cancer patients in department of medical oncology at Kameda Medical Center.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
亀田総合病院腫瘍内科における，進行がん患者の予後予測因子に関する研究．

英語
A study of prognostic factors in advanced cancer patients in department of medical oncology at Kameda Medical Center.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
当院腫瘍内科で化学療法を行った患者の社会背景における，予後予測因子に関する検討．

英語
A study of prognostic factors in advanced cancer patients in department of medical oncology at Kameda Medical Center.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
亀田総合病院腫瘍内科における，進行がん患者の予後予測因子に関する研究．

英語
A study of prognostic factors in advanced cancer patients in department of medical oncology at Kameda Medical Center.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
進行性固形腫瘍

英語
Advanced solid tumor

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、リアルワールドデータに基づいた予後・生活の質（QOL）に関する因子を後方視的に検討し、当院腫瘍内科において診療を行った、また行っている患者を対象とする。この患者群には、化学療法を実施した患者や、放射線治療を実施した患者などが含まれる。亀田総合病院は房総半島に位置し、医療圏は医療過疎地域と考えられる。本邦では将来多くの地域において医療過疎化がすすむことが予想され、本研究から得られた見識が今後の本邦のがん診療における医療モデルの構築に資することが期待される。

英語
This study exams retrospectively factors related to prognosis and quality of life (QOL) based on the real-world. This study includes patients who have been treated in the department of medical oncology at Kameda Medical Center. Our hospital is located on the Boso Peninsula, and the medical area is considered a medically underpopulated region. It is expected that many regions in Japan will experience depopulation of medical care in the future, and the insights gained from this study will lead to the development of a medical model for cancer treatment in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
がん患者における予後予測因子の探索

英語
Exploration of prognostic factors in advanced cancer patients

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存期間

英語
Overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
無増悪生存期間
緊急入院の発生

英語
Progression free survival
Unexpected hospitalization rate

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
亀田総合病院腫瘍内科において診療を行った進行がん患者

英語
Advanced cancer patients treated in the department of medical oncology at Kameda Medical Center

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

5700

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	大山

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Oyama

所属組織/Organization

日本語
亀田総合病院

英語
Kameda Medical Center

所属部署/Division name

日本語
腫瘍内科

英語
Department of Medical Oncology

郵便番号/Zip code

296-0041

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929

英語
929 Higashicho, Kamogawa-shi, Chiba-ken

電話/TEL

04-7092-2211

Email/Email

oyama.yu@kameda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大貴
ミドルネーム
姓	紺谷

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Kontani

組織名/Organization

日本語
亀田総合病院

英語
Kameda Medical Center

部署名/Division name

日本語
腫瘍内科

英語
Department of Medical Oncology

郵便番号/Zip code

296-0041

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929

英語
929 Higashicho, Kamogawa-shi, Chiba-ken

電話/TEL

04-7092-2211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kontani.hiroki@kameda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kameda Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
亀田総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
亀田総合病院

英語
Kameda Medical Center

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929

英語
929 Higashicho, Kamogawa-shi, Chiba-ken

電話/Tel

04-7092-2211

Email/Email

clinical_research@kameda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は単施設の後向き研究であり、主に次の情報を2024年8月31日の時点で後向きに収集する。診療情報（カルテ番号など）、患者背景（年齢、性別、Performance Status、がん種、現病歴、既往歴、合併症、住所、当院への通院時間および距離、同居者の有無、職業、収入、学歴など）、検査情報（血液検査、画像検査、病理検査など）、遺伝子情報（がん遺伝子プロファイリング検査の結果など）、治療内容、全生存期間など。

英語
This is a single-center, retrospective study and primarily collects the following information as of August 31, 2024; patient ID, patient background (age, gender, performance status, cancer type, history of present illness, past medical history, complications, address, time and distance to the hospital, presence of cohabitants, occupation, income, education, etc.), laboratory information (blood tests, imaging studies, pathological assessments, etc.), genetic information (genomic profiling test, etc.), treatment history, overall survival, etc.

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063373

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